6 resultaten
Middels het vaststellen van de hierondergenoemde uitkomstparameters een gegrond doseeradvies vaststellen voor ivacaftor in combinatie met een CYP3A4 remmer bij CF patienten. Het huidige doseeradvies dat gebaseerd is op onderzoek in gezonde…
Primaire doelstellingen:Deel 1- Schatten van de relatieve biologische beschikbaarheid van de TAK-931 tabletformuleringten opzichte van de PIC-formulering.Deel 2- Beoordelen van het effect van een maaltijd met hoog vetgehalte op de PK van de…
Het doel van dit onderzoek is beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445 in drievoudige combinatie (DC) met TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor F508del (F) en een tweede CFTR-allel met een minimale functie (MF)-…
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445 in DC met TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die homozygoot zijn voor de F508del (F) mutatie (F/F). Patiënten met dit genotype (F/F) hebben meestal een ernstige…
Primaire doel:Onderzoek wat het verschil is distentie van ONSD tijdens endotracheale intubatie versus endotracheale intubatie met lidocaine 1,5 mg/kg IVSecondaire doel:De effect size onderzoeken van het gebruik van lidocaine 1,5 mg/kg IV bij…
Het doel van dit onderzoek is beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid op lange termijn van VX-445 in drievoudige combinatie (DC) metTEZ/IVA bij proefpersonen met CF die homozygoot of heterozygoot zijn voor F508del mutatie.