81 resultaten
Vaststellen van de farmacokinetiek van intramusculair en intranasaal toegediende cobalamine.
Fase 1: veiligheid en verdraagbaarheid van BIBF 1120 bevestigen tot een dosis van 200 mg twee keer per dag, toegevoegd aan standaard dosering cisplatine/gemcitabine in patiënten met eerstelijns niet-kleincellig longkanker met plaveiselcelhistologie…
Deze fase III studie is opgezet om aan te tonen dat lixisenatide het risico op cardiovasculaire eindpunten (ziekte en overlijden) kan verminderen ten opzichte van placebo bij patienten met type 2 diabetes die een acuut coronair syndroom hebben…
Studie eindpuntenPrimair eindpunt- Proportie van patienten die complete MRD respons bereiken gedefinieerd als afwezigheid van MRD na een behandeling met blinatumomab van 1 cyclus.Belangrijkste secundair eindpunt voor patienten met PH-negatieve ALL…
Het doel van dit onderzoek is om te zien hoe effectief en veilig de behandeling van BI207127 met BI201335 (faldaprevir) en ribavirine (Copegus®) zal zijn in hepatitis C patiënten en of er verschil zal zijn tussen een behandeling van 16 of 24 weken.…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid, zoals gemeten aan de hand van de algemene overleving (OS - *overall survival*), van gemcitabine in combinatie met TH 302 vergeleken met gemcitabine in combinatie met…
Het doel van deze studie is de efficaciteit en safety te onderzoeken van gevokizumab bij patiënten met Schnitzler syndroom.
Primaire doelstelling:Vergelijken van de effectiviteit van Pacritinib met de best beschikbare therapie, bij patiënten met primaire myelofibrose (PMF), post polycythemia vera myelofibrose (PPV-MF) of post essentiële trombocythemia myelofibrose (PET-…
Het primaire doel van de studie is het bepalen van de MTD (maximum verdraagbare dosis) en/of RDE (aanbevolen dosis voor expansie) van BGJ398 in combinatie met BYL719.De secundaire doelen zijn: het karakteriseren van de veiligheid en de…
Dit is een proof of principle study met een open label karakter, bij 14 patiënten. Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van ARA 290 in patiënten met actieve reumatoïde artritis te onderzoeken. Om de effectiviteit te…
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit van intraveneus immunoglobulineproduct en antibiotica te vergelijken bij patiënten met terugkerende infecties en een ge*soleerde IgG subklasse deficiëntie en/of antipolysaccaride antistof deficiëntie…
Hoofddoel: De werkzaamheid vaststellen van UT-15C met vertraagde afgifte (SR) op het inspanningsvermogen bij lichaamsbeweging, in vergelijking met een placebo (gemeten door de verandering in de afstand die wordt afgelegd tijdens een 6 minuten…
Primaire doelstelling• Het vaststellen van het effect van vedolizumab inductiebehandeling op klinische remissie in week 6 in de subgroep van patiënten bij wie een behandeling met tumornecrosefactor-alfa (TNFa) antagonist is mislukt (TNFa…
Primaire doelen Fase Ib:- Vaststellen van de maximum tolerated dose (MTD) en/of *Recommended Phase Two Dose* van AUY922 in combinatie met Trastuzumab in patiënten met gevorderd of gemetastaseerd HER2-positief mammacarcinoom.Fase II:-Evalueren van de…
Het doel van het onderzoek is ten minste één Next Generation Ring identificeren die klinisch relevante behandelingseffectiviteit vertoont:• bij het verlichten van primaire dysmenorroe, hetgeen tot uiting komt in een statistisch significant hogere…
Primair MTD van LDK378 (oraal toegediend) vaststellen als monotherapieSecundair* Veiligheid en verdraagbaarheid van LDK378* Vastleggen van farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis LDK378 en meerdere doses LDK378.* Onderzoeken van eerste anti-tumor…
Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van seizoens- en pandemische geinactiveerde 'whole virion' vacins te onderzoeken die gemaakt zijn met het productieprocess opgezet door het NVI voor een technologische transfer…
Het doel van het onderzoek is:• Om te onderzoeken wat de relatie is tussen de dosis van pipamperon (de onderzoeksmedicatie), pipamperon concentratie in het bloed en de binding van pipamperon in de hersenen. • Om te onderzoeken wat de relatie is van…
Tiotropium is beschikbaar via de apotheek als oplossing voor inhalatie (dagelijkse dosering van 5 µg) en als inhalatiepoeder (dagelijkse dosering van 18 µg). Het doel van de huidige studie is drie doseringen van tiotropium inhalatieoplossing (…
Toediening, of voortzetting van toediening, van UT-15C SR voor geschikt bevonden patiënten die deelnamen aan protocol TDE-PH-301 of TDE-PH-302 of TDE-PH-308 of andere UT-15C SR klinische protocollen.Evaluatie van de veiligheid van UT-15C SR op lange…