3 resultaten
Het beoordelen van het effect van elexacaftor (ELX)/tezacaftor (TEZ)/ivacaftor (OVA) op glucosetolerantie bij proefpersonen met CF met verminderde glucosetolerantie (impaired glucose tolerance, IGT) of CF-gerelateerde diabetes (CFRD)
Primaire doelstellingen:Het beoordelen van de werkzaamheid van ELX/TEZ/IVA bij proefpersonen van 6 t/m 11 jaar met CF, heterozygoot voor F508del en een MF-mutatie (F/MF).Secundaire doelstellingen:• Het beoordelen van de FD van ELX/TEZ/IVA• Het…
Primair:Fase I dosis escalatieOnderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie van de 3 middelen lapatinib, binimetinib en vinorelbine en het vast stellen van de aanbevolen doseringen voor deel 2 van de studie.Fase IIHet…