14 resultaten
Dit onderzoek is bedoeld om het effect te meten van ACZ885 op de omvang en groeisnelheid van AAA gedurende 12 maanden. Daarnaast wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van behandeling van AAA met ACZ885 beoordeeld.
Primair: Mogelijk maken van voortzetting van de behandeling met monotherapie panobinostat uit een eerdere monotherapiestudie van Novartis.Secundair: Verzamelen van gegevens over SAEs op de lange termijn.
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te beoordelen of het geneesmiddel canakinumab bij proefpersonen met longsarcoïdose de longfunctie verbetert. Een tweede doel van dit onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab bij…
Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…
Primaire* Om de ziektevrije overleving (DFS) bij patiënten met HL te vergelijken na het behalen van een volledige respons na AHSCT met HDT, die behandeld worden met panobinostat versus degenen die een placebo ontvangen, op basis van de uitspraak van…
Primair: aantonen van de superieure werking van minstens 1 dosering canakinumab in vergelijking met placebo bij de vermindering van nieuwe cardiovasculaire complicaties (CV overlijden, niet-fataal MI en CVA) bij een populatie van klinisch stabiele…
See English
Primair: Het primaire doel van het gerandomiseerde deel van de studie en de gehele studie is om aan te tonen dat subcutaan canakinumab elke 4 weken beter werkt dan placebo bij het bewerkstelligen van een klinisch relevante vermindering van de…
Primair:Evalueren of het aantal met canakinumab 4 mg/kg behandelde patiënten in klinische remissie (+/- NSAID alleen als co-medicatie) dat in staat is op een lagere dosis canakinumab (2 mg/kg om de 4 weken) of bij een verlengd canakinumab…
Primair: Beoordeling van veiligheid en verdraagbaarheid van elke behandelharm die onderzocht wordt en het vaststellen van de aanbevolen dosis en behandelingsschema*s voor toekomstige studies Secundair: * Het vaststellen van het farmacokinetisch…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):• Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met pembrolizumab plus chemotherapie. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): • Vergelijking van de…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):* Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met docetaxel bepalen. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): * Vergelijking van de totale overleving (OS…
Primair: • Beoordeling van het Major Pathological Response (MPR) percentage (<= 10% overgebleven levensvatbare tumorcellen) in het gereseceerde weefsel ten tijde van de operatie bij alle proefpersonen die gerandomiseerd zijn met canakinumab…
Het evalueren van de werking van elke combinatie arm, gemeten aan de hand van bevestigde objective response rate (ORR)