3 resultaten
Primair:Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid en bepaling van de aanbevolen dosering voor fase 2 (RP2D) van NY-ESO-1- en LAGE-1a-specifieke T-cellen, als monotherapie of in combinatie met andere middelen, bij HLA-A*02-positieve…
Het doel van de studie is om de haalbaarheid in te schatten voor een gepowerde dubbelblinde studie en om op basis van de gemiddelde pijnvermindering een powercalculatie te kunnen maken, alsmede tolerantie en veiligheid te testen.
Primaire werkzaamheidsdoelstellingen:De primaire werkzaamheidsdoelstelling van deze studie is het evalueren van de placebo-gecorrigeerde verandering in HbA1c vanaf baseline na 24 weken blootstelling aan bexagliflozine bij proefpersonen met diabetes…