19 resultaten
Primair:Het aantonen van de bio-equivalentie van GP2015 toegediend door een auto-injector en een voorgevulde spuit.Secundair:- Bepalen en vergelijken van de farmacokinetic van GP2015 toegediend door een auto-injector en een voorgevulde spuit naar…
Onderzoek naar de werking van een CYP3A4-remmer (itraconazole) op de PK van AZD9291.
Om de werkzaamheid van AZD9291 te vergelijken met placebo zoals gemeten door ziektevrije overleving.Protocol v1.0, 4Jun2015, p30
Onderzoek naar de werking van een CYP3A4-remmer (rifampicine) op de PK van AZD9291.
Primaire doelstelling:Beoordelen van de werkzaamheid van de combinatie van osimertinib en bevacizumab versus enkel osimertinib in termen van progressievrije overleving (PFS) beoordeeld met RECIST 1.1.Secondaire doelstellingen: Vergelijken van…
Primair doel:• Het identificeren van het percentage patiënten waarbij een resistente kloon kan worden gedetecteerd met ctDNA voor radiologische progressie.• Bepalen van de slagingskans van crizotinib en osimertinib om MET-amplificatie te elimineren…
We onderzoeken of 11C-osimertinib PET-CT - patiënten met een T790M-positieve tumor kan herkennen ondanks negatieve liquid biopsy en negatief tumorbiopt.
Het hoofddoel van deze pilotstudie is het bepalen van de intratumorale concentraties van osimertinib in peritoneale metastase en levermetastasen na 1 week behandeling voorafgaand aan CRS-HIPEC-behandeling (groep 1) en primaire leverresectiechirurgie…
Primaire doelstelling: Beoordelen van het effect van ravulizumab in vergelijking met placebo op de score op de gereviseerde versie van de ALS Functional Rating Scale (ALSFRS-R) bij volwassen patiënten met amyotrofische laterale sclerose(ALS).…
PrimairDe werkzaamheid van ravulizumab beoordelen in vergelijking met placebo bij de behandeling van gMG op basis van de verbetering in het MG-ADL-profiel (Myasthenia Gravis-Algemene dagelijkse levensverrichtingen).Secundair• De werkzaamheid van…
Om de werkzaamheid van ravulizumab te evalueren in vergelijking met placebo om proteïnurie te verminderen bij volwassen deelnemers met LN of IgAN
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van tepotinib in combinatie met osimertinib bij deelnemers met gevorderde of uitgezaaide EGFRm+ NSCLC en MET-amplificatie, centraal vastgesteld door middel van FISH.De…
het beoordelen van de werkzaamheid van de sequentiële combinatiestrategie van eerstelijns afatinib-chemo, gevolgd door een behandeling met osimertinib-chemo bij patiënten die een T790M-mutatie ontwikkelen als resistentiemechanisme.
Primair:- Het beoordelen van PK-non-inferioriteit van ravulizumab s.c. versus ravulizumab i.v. bij volwassen patiënten met PNH Secundair: - Het karakteriseren van de PK van ravulizumab s.c.- Het karakteriseren van de PD van ravulizumab s.c.- Het…
De werkzaamheid beoordelen van de combinatie van amivantamab en lazertinib in vergelijking met osimertinib bij deelnemers met een EGFR-mutatie (Exon 19del of Exon 21 L858R-substitutie) met positieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde . De…
Primair doel:- Bepalen van de effectiviteit van durvalumab met standaard zorg radiotherapie in vergelijking met placebo met standaardzorg radiotherapie, gemeten als progressievrije overleving in een subset van T1-T3N0 niet kleincellige…
De doelstelling van dit onderzoek is de evaluatie van de veiligheid (gemeten als pneumonitismet graad >=2 die een medische behandeling vereist) en de werkzaamheid (gemeten aan dePFS) bij patiënten met synchrone oligometastatische EGFR-mutante…
Vaststellen van de werkzaamheid (beste respons) van osimertinib bij patiënten met lokaal uitgebreid of gemetastaseerd NSCLC die alleen een EGFR exon 20 mutatie, deletie en/or insertie en geen T790M mutatie hebben.
-Bepalen van de objective response rate (ORR) en disease controle rate (DCR) (RECIST v1.1) bij 3 maanden behandeling met T-DM1 en osimertinib bij patiënten met EGFR mutatie positief NSCLC met HER2 bypass track activatie-Bepalen van de DCR, ziekte…