5 resultaten
Primair eindpunt• Progressievrije overleving (PFS) per ICR centrale beoordelingSecundair eindpunt• Objectief responspercentage (ORR)• Percentage ziekte onder controle (DCR)• Totale overleving (OS)• PFS volgens beoordeling van radiologische beelden…
De primaire doelstelling is het beoordelen van de effecten van de combinatie van OCA en BZF op alkalische fosfatase (ALP, alkaline phosphatase) in vergelijking met alleen BZF bij proefpersonen met primaire biliaire cholangitis (PBC).De secundaire…
Het doel van de studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen van oraal-toegediende selnoflast bij deelnemers met vroege PD, alsook zijn farmacokinetiek (PK) en farmacodynamiek (bijv. [CSF] niveaus van IL-1β, TSPO positron emissie…
Primaire doelstellingen• Veiligheid en verdraagbaarheid• PK van OCA en zijn conjugaten o SD-PK-fase: beoordelen van de PK van OCA en zijn conjugaten na een enkele lage dosis OCA op dag 1 en het bepalen van de geschiktheid van de proefpersoon voor…
Primair: Beoordelen van het veiligheidsprofiel van selnoflast in vergelijking met dat van placeboSecundair:- Evalueren van de werkzaamheid van selnoflast in vergelijking met die van placebo- Beoordelen van de farmacokinetische eigenschappen van…