3 resultaten
Het doel van het onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre Danoprevir in het lichaam wordt opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek en biologische beschikbaarheid genoemd) na toediening in een ader d.m.v. een infuus (IV) of…
Primair: Aantonen van werkzaamheid van QGE031 in vergelijking met placebo na 12 weken (Eczema Area and Severity Index (EASI)).Secundair: werkzaamheid (Investigator Global Assessment (IGA, 12 weken), EASI en IGA (6 weken), veiligheid, PK, PD,…
Primair eindpunt• Progressievrije overleving (PFS) per ICR centrale beoordelingSecundair eindpunt• Objectief responspercentage (ORR)• Percentage ziekte onder controle (DCR)• Totale overleving (OS)• PFS volgens beoordeling van radiologische beelden…