3 resultaten
De primaire doelstellingen zijn:* Primaire doelstelling van de Amerikaanse Inspectie van voedings-en geneesmiddelen [FDA, Food and Drug Administration]Het aantonen van non-inferioriteit bij deelnemers die een allogene BMT kregen, voor deelnemers…
Onderzoeken of LCP tacrolimus gelijk effectief is als IR tacrolimus maar met minder toxiciteit en minder comorbiditeit als gevolg hiervan op de lange termijn. Deelnemers randomiseren derhalve met voor LCP tacrolimus of IR tacrolimus als onderdeel…
Primair eindpunt• Progressievrije overleving (PFS) per ICR centrale beoordelingSecundair eindpunt• Objectief responspercentage (ORR)• Percentage ziekte onder controle (DCR)• Totale overleving (OS)• PFS volgens beoordeling van radiologische beelden…