3 resultaten
Een placebogecontroleerd, dubbelblind, dosisbepalend onderzoek met parallelle groepen en Bayesiaanse adaptieve randomisatieopzet ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van BAN2401 bij patiënten in de vroege fase van de…
Primair:- Bepalen van de MTD en/of een aanbevolen dosering (R2PD) voor fase II van oraal ingenomen BYL719 in combinatie met imatinib 400 mg q.d.Secundair:- Veiligheid en verdraagzaamheid van de combinatie imatinib en BYL719.
Primaire doelstelling:1. Bepalen van de mogelijke verlenging van de duur van progressie-vrije overleving door de onderhoudsbehandeling met gemcitabine.Secundaire doelstellingen:1. Het vergelijken van de objectieve radiologische response (ORR) 2. Het…