44 resultaten
Primair doel: Het evalueren van de immunogeniciteit van N9-GP.Belangrijke secundaire doelen* Het evalueren van hemostase (behandeling van bloedingen) van N9-GP.* Het evalueren van de klinische effectiviteit van N9-GP in de lange termijn profylaxe…
Primaire doelstelling:Het vergelijken van de effecten van AZD7624 versus placebo op de tijd tot het eerste optreden van een matig ernstige tot ernstige COPD exacerbatie of een vroegtijdige uitval gerelateerd aan een toename van de COPD klachten (…
Het vergelijken van het effect van wekelijkse toediening van 2 verschillende doseringen semaglutide met eenmaaldaags insuline glargine op de glykemische controle na 30 weken behandeling bij insuline-naïeve proefpersonen met diabetes type 2.
Het doel van deze fase -III studie is de werkzaamheid en veiligheid van nintedanib bij patiënten met gemetastaseerde dikkedarmkanker te evalueren na falen van eerdere behandelingen met standaard chemotherapie en biologicals.
Primair: het aantonen van de werkzaamheid van de behandeling met Org 50081, vergeleken met placebo, op het slaaponderhoud in patienten met chronische primaire slapeloosheid gemeten met de subjective totale slaaptijd. De primaire werkzaamheid…
De superioriteit van indacaterol 150 µg eenmaal daags + tiotropium 18 µg eenmaal daags versus tiotropium 18 µg eenmaal daags aan te tonen met behulp van de gestandaardiseerde oppervlakte onder de curve (AUC) voor FEV1 tussen 5 min en 8 uur post-…
Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van regorafenib bij patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker (CRC) bij wie de kanker zich na standaardtherapieën in een verder gevorderd stadium bevindt.Het primaire eindpunt van deze studie…
Onderzoek naar de veiligheid, verdraagzaamheid en verzamelen van exploratieve effectiviteit van een langdurige behandeling met Org 50081 bij volwassen patienten met chronische primaire slapeloosheid.
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van drie IV behandelschema's met sifalimumab in volwassen patienten met chronische, gemiddeld tot ernstig actieve SLE met een onvoldoende respons op SOC SLE (standaardbehandeling…
Bij patiënten met T2DM, met onvoldoende glykemische controle, met een voorgeschiedenis of hoog risico op CV aandoening:Primaire doelstellingen*evaluatie van het effect van canagliflozine plus standaard verzorging ten opzichte van placebo plus…
Het primaire doel van het onderzoek is bepaling van de werkzaamheid van AZD2281 in vergelijking met placebo bij patiënten met platinagevoelig sereus ovariumcarcinoom en bij een specifieke subgroep van patiënten met HRD-tumoren
Primair doel:Het evalueren en vergelijken van de single-dose farmacokinetiek van turoctocog alfa pegol van het bestaande proces met turoctocog alfa pegol van het commerciële proces, elk gegeven als een intraveneuze toediening van 50 E/kg aan…
Primaire doelen: * Het evalueren van de immunogeniciteit van N8-GP bij eerder behandelde patiënten met hemofilie A* Het evalueren van de klinische effectiviteit van N8-GP bij het voorkomen van bloedingen (aantal bloedingen tijdens profylaxe)…
Het beoordelen van de veiligheid en de tolerantie van Pitavastatine bij dagelijks gebruik op lange termijn.Het beoordelen van de effectiviteit van Pitavastatine (4 mg) en Atorvastatine (20 mg en 40 mg) in termen van de ten doelgestelde LDL-C level (…
Beoordelen van de veiligheid en de tolerantie van 4 mg Pitavastatine bij dagelijks gebruik op lange termijn . Beoordelen van de effectiviteit van Pitavastatine (4 mg) en Simvastatine (40 mg and 80 mg QD) in termen van het behalen van het ten…
Het evalueren van de effecten van QVA149 300/50, een vaste combinatie van QAB149 300mcg en NVA237 50 mcg, versus placebo en two doseringen van QAB149 300mcg en 600mcg, in termen van longfunctie bij patiënten met matig tot ernstig stabiel COPD…
Het doel van het onderzoek is het verzamelen van langetermijnsgegevens over de veiligheid, verdraagbaarheid en effectiviteit om de indiening van de marketingregistratie van een éénmaandelijkse doseringsschema met degarelix voor de behandeling van…
Primair • Onderzoeken van de veiligheid en verdraagzaamheid van een langlopende behandeling met 1.5 mg of 3.0 mg Org 50081 bij oudere poliklinische patiënten met chronische primaire slapeloosheid.Secundair • Verzamelen van oriënterende…
Het doel van dit onderzoek is om het effect van 2 verschillende doseringen indacaterol te onderzoeken op de longfunctie (24 uurs) , bij patiënten met COPD, in vergelijking tot tiotropium en placebo.
Er is geen formele onderzoekshypothese voor deze studie. Het doel is de uitwerking van dapagliflozine op de nierwerking (GFR) en de verandering tegenover de baseline van de bestaande bloeddruk te evalueren. De effecten van dapagliflozine op de massa…