28 resultaten
Dit onderzoek is bedoeld om het effect te meten van ACZ885 op de omvang en groeisnelheid van AAA gedurende 12 maanden. Daarnaast wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van behandeling van AAA met ACZ885 beoordeeld.
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is om te beoordelen of het geneesmiddel canakinumab bij proefpersonen met longsarcoïdose de longfunctie verbetert. Een tweede doel van dit onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van canakinumab bij…
Primaire doelstelling:Het evalueren van het percentage proefpersonen met perianale fistelheling in week 30 met 2 verschillende dosisregimes van vedolizumab IV 300 mg bij proefpersonen met fistelvormende CD.Secundaire doelstelling:Het evalueren van…
Primaire doelstelling:* Het beoordelen van de PK van vedolizumab bij pediatrische proefpersonen met CU of CD.Secundaire doelstellingen:* Het beoordelen van de werkzaamheid van vedolizumab IV bij pediatrische proefpersonen met CU of CD.* Het…
Het doel van deze open-label fase III extensie studie is het verzamelen van additionele veiligheid en effectiviteit-data van canakinumab op de lange termijn van patiënten op canakinumab behandeling voor de behandeling van SJIA. Het gaat hierbij om…
Primair: aantonen van de superieure werking van minstens 1 dosering canakinumab in vergelijking met placebo bij de vermindering van nieuwe cardiovasculaire complicaties (CV overlijden, niet-fataal MI en CVA) bij een populatie van klinisch stabiele…
Primair: Bepalen of IL-1B inhibitie door Canakinumab effectief is in de behandeling van Schnitzler syndroomSecundair:1. Bepalen van het effect van canakinumab op activiteit Schnitzler syndroom (klinische parameters en inflammatoire biomarkers zoals…
Primair:* Het effect van een subcutane onderhoudsbehandeling met vedolizumab beoordelen op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CU die in week 6 een klinische respons hebben vertoond na toediening van…
Primair:* Het effect van vedolizumab IV vaststellen in vergelijking met adalimumab SC op het gebied van klinische remissie in week 52.Secundair:* Het effect van vedolizumab IV evalueren in vergelijking met adalimumab SC op het gebied van…
Primair: Het primaire doel van het gerandomiseerde deel van de studie en de gehele studie is om aan te tonen dat subcutaan canakinumab elke 4 weken beter werkt dan placebo bij het bewerkstelligen van een klinisch relevante vermindering van de…
Primaire doelstelling: • Het bepalen van het veiligheidsprofiel van langetermijnbehandeling met vedolizumab IV bij pediatrische proefpersonen met CU of CD.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van het effect van langetermijnbehandeling met…
Het primaire doel van het onderzoek is: Het beoordelen van de klinische werkzaamheid van rozanolixizumab als behandeling voor proefpersonen met CIDPDe secundaire doelstellingen van het onderzoek zijn: Het beoordelen van de veiligheid en…
Primair:Evalueren of het aantal met canakinumab 4 mg/kg behandelde patiënten in klinische remissie (+/- NSAID alleen als co-medicatie) dat in staat is op een lagere dosis canakinumab (2 mg/kg om de 4 weken) of bij een verlengd canakinumab…
Primaire doelstelling: Het vergelijken van de werkzaamheid van vedolizumab i.v. met placebo in termen van het percentage proefpersonen met chronische of recidiverende pouchitis die klinisch relevante remissie behalen.Secundaire doelstellingen:Het…
Het primaire doel van het onderzoek is om de klinische, endoscopische en histologische effectiviteit van vedolizumab bij patienten met colitis ulcerosa in een 'vroeg' stadium versus een 'later' stadium na 54 weken van behandeling…
De primaire doelstelling van deze studie is om te bepalen of bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve CU, een behandeling om het doel van corticosteroïdvrije symptomatische + endoscopische + histologische remissie te bereiken, superieur is…
Primair: Beoordeling van veiligheid en verdraagbaarheid van elke behandelharm die onderzocht wordt en het vaststellen van de aanbevolen dosis en behandelingsschema*s voor toekomstige studies Secundair: * Het vaststellen van het farmacokinetisch…
Het doel van het onderzoek is om:1. de werkzaamheid, veiligheid en tolerantie van Canakinumab te evalueren in 'IVIG-resistente' patiënten (cohort 1) en 'IVIG-naieve' patiënten (cohort 2) met de ziekte van Kawasaki2. om de…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):• Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met pembrolizumab plus chemotherapie. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): • Vergelijking van de…
De primaire doelstelling van deze studie is om te bepalen of bij proefpersonen met matig tot ernstig actieve CU, een behandeling om het doel van corticosteroïdvrije symptomatische + endoscopische + histologische remissie te bereiken, superieur is…