5 resultaten
Primair: lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van ambrisentan 5 mg bij patiënten met inoperabele CTEPH. Secundair: verzamelen van ondersteunende gegevens over de werkzaamheid.
Het evalueren van klinisch relevante bloeding (d.w.z. ernstige of klinisch relevante niet-ernstige bloeding) die optreedt tijdens de behandeling of binnen 3 dagen na het onderbreken of stopzetten van het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel.Het…
Primair: evaluatie van de werkzaamheid ambrisentan 5 mg na 16 weken behandeling bij patiënten met inoperabele CTEPH. Secundair: veiligheid en verdraagbaarheid.
Primaire doelstelling:Om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een eenmalige IV doseringen van OTL-038 te bekijken. Geselecteerde doses van OTL-038 zullen worden bestudeerd in de afwezigheid en aanwezigheid van profylactische…
Primair doel: bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van 2B3-201, en in vergelijking met vrij methylprednisolon hemisuccinaat en placeboSecundaire doelen:• Het bepalen van de farmacodynamische effecten van 2B3-201 op werking…