29 resultaten
Primair doel:Het vergelijken van de effecten van het snel starten van een gecombineerd oraal contraceptivum op follikel groei en hormonale parameters na inname van ellaOne® of placebo.Secundair doel:Het vergelijken van de effecten van het snel…
Het doel van het onderzoek is:• om te onderzoeken hoe de gecombineerde orale anticonceptiepil, welke bestaat uit 30 microgram ethinyl-estradiol en 150 microgram levonorgestrel ( bijvoorbeeld Microgynon 30®) wordt opgenomen, afgebroken en…
Het vergelijken van de effecten op "APC- (Activated Protein C) resistance ratio" (ETP-[endogenous throbin potential] gebaseerd) van twee formuleringen van NOMAC-E2, de essentiële fase III batch en de commerciële batch.Het vergelijken van…
Het meten van de APC-resistentie en SHBG als indicatoren voor het risico op veneuze trombose tijdens gebruik van de nieuw op de markt gebrachte anticonceptiepil met dienogest/estradiolvaleraat (Qlaira®) in vergelijking met de standaard…
De primaire doelstelling is het beoordelen van de veiligheid op lange termijn van dupilumab wanneer dit wordt toegediend aan volwassen patiënten met atopische dermatitis (AD).De secundaire doelstelling van het onderzoek is het beoordelen van de…
De primaire doelstelling van het onderzoek is het beschrijven van de veiligheid op de lange termijn van dupilumab bij de behandeling van patiënten met matige tot ernstige astma die het voorgaande klinisch onderzoek met astmapatiënten,TRAVERSE…
Primaire doelstelling• Evaluatie van het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van enkelvoudige intraveneuze doses AST-004, gegeven als een intraveneus infuus met een korte lading gevolgd door een continu intraveneus (IV) infuus van 6 uur bij…
De primaire doelstelling van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van 2 doseringsschema*s van dupilumab vergeleken met een placebo, toegediend met bijkomend topische corticosteroïden (TCS), bij volwassen patiënten met ernstige AD die niet…
Primaire doelstellingen:Om de werkzaamheid van dupilumab gelijktijdig toegediend met TCS tot en met week 16 bij volwassen patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis (AD) aan te tonen.Secundaire doelstellingen:Het evalueren van de…
see English
see English
Primaire doelstelling:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige intraveneuze (i.v.) doses XAB05 bij gezonde vrijwilligers te evalueren.Secundaire doelstellingen:• Om het plasma farmacokinetische (PK) profiel van enkelvoudige i.v. doses…
see English
Deel 1:Hoofddoel:• Om de relatieve biologische beschikbaarheid van twee THB001-formuleringen bij gezonde volwassenen te schatten.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van de farmacokinetiek (PK) van een enkelvoudige dosis van THB001 HCl-zout en…
Deel 1:Primaire doestellingl:• Om het PK-profiel van een enkele orale dosis ESB1609 jetmilled vorm A in plasma te evalueren en dit profiel te vergelijken met het PK-profiel van ESB1609 monohydraat vorm B met 30% SLS.• Om het PK-profiel van…
Hoofddoel:• Onderzoek naar het effect van THB001 op de farmacokinetiek (PK) van cafeïne, omeprazol en midazolam.Secundaire doelstelling:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van THB001 samen met cafeïne, omeprazol en midazolam te evalueren.…
Primaire doelstelling: het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende i.v. doses OMN6 in gezonde jonge mensen en oudere volwassen vrijwilligers. Secundaire doelstelling: het evalueren van OMN6 farmacokinetiek (PK) in…
* om de veiligheid en verdraagbaarheid van Lu AF90103 na enkelvoudige oplopende intraveneuze (i.v.) doses te evalueren* om de farmacokinetiek (PK) van Lu AF90103 (prodrug) en Lu AF88361 (geneesmiddel) in plasma en cerebrospinale vloeistof (CSF) te…
Deel 1 - Enkele oplopende dosis (SAD):Hoofddoel:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses THB001 bij gezonde proefpersonen te evalueren.Secundaire doelstellingen:• Karakteriseren van het plasma farmacokinetische (PK)…
Primaire doelen:Identificeren en kwantificeren van de uitscheidingsroutes van oraal ASTX029, inclusief de massabalans en de uitscheidingen in urine en feces (Periode 1).Om de absolute orale biologische beschikbaarheid (F) van ASTX029 te bepalen…