4 resultaten
Het primaire doel is de farmacokinetiek van Nanogam 100 mg/ml te bestuderen en te vergelijken met die van Nanogam 5 mg/ml. Doel is bioequivalentie aan te tonen tussen Nanogam 50 mg/ml and Nanogam 100 mg/ml. Secundaire doel is de veiligheid en…
Evaluatie van veiligheid en verdraagbaarheid van ralinepag (ADP811) op de lange termijn bij onderzoeksdeelnemers die hebben deelgenomen aan een voorafgaand fase 2- of fase 3-onderzoek naar ralinepag.
Dosisescalatie doelstellingen:Primair* Het bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) en RP2DSecundair* vaststellen van de verdraagbaarheid van epcoritamab* vaststellen van het farmacokinetisch (PK) profiel na enkele en meerdere doses*…
Om het effect van ralinepag op de tijd tot eerste beoordeelde protocol-gedefinieerde klinische verslechtering bij onderzoeksdeelnemers met PAH aan te tonen.