6 resultaten
Het doel van het onderzoek is tweeledig. Op de eerste plaats wordt het effect van de onderzoeksmiddelen en het geregistreerde middel op de veiligheid, verdraagbaarheid en verwijding van bloedvaten onderzocht en vergeleken.Op de tweede plaats wordt…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het aantonen van de werkzaamheid van fremanezumab in de preventie van CCH bij volwassen patiënten• Het primaire werkzaamheidseindpunt van dit onderzoek is het aandeel patiënten die een reductie van &…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het demonstreren van de werkzaamheid van fremanezumab in de preventie van ECH bij volwassen patiënten. * Het primaire werkzaamheidseindpunt van dit onderzoek is de gemiddelde verandering ten opzichte van…
Vanaf 15 juni 2018 worden alleen patiënten uit het ECH-onderzoek (onderzoek TV48125 CNS 30056) ingeschreven voor behandeling met de werkzame stof in dit onderzoek. Vanaf 15 juni 2018 werden alle CCH-patiënten die in dit onderzoek zijn opgenomen,…
Primaire eindpunten:- Vaststellen van de PK van selumetinib na toediening van de selumetinib granule formulering.- Onderzoeken van de veiligheid en tolerabiliteit van de selumetinib granule formulering.
Fase lPrimaire doelstelling- Definiëren van de aanbevolen fase II-dosis (RP2D) van de selumetinib / dexamethasoncombinatie bij volwassen en pediatrische patiënten met recidiverende / refractaire RAS-pathway gemuteerde ALLSecundaire doelstellingen-…