27 resultaten
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het aantonen van de werkzaamheid van BIIB059 in vergelijking met placebo bij deelnemers met actieve systemische lupus erythematodes (SLE), die een standaard achtergrondtherapie voor lupus krijgen voor…
Hoofddoel 1/ Evalueren van de doeltreffendheid van ILT-101 voor het behoud van de functie van residuele pancreatisch β-cellen. 2/ Selectie van het optimale toedieningschema van ILT-101. Evalueren:1/ De expansie van T-regulerende lymfocyten na een…
De primaire doelstellingen voor Deel 1: •Het bepalen van de aanbevolen dosis voor fase II (ADF2) van RO5424802 voor gebruik in Deel 2 van het onderzoek. •Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van doses van 600mg en 900 mg (indien 900…
De primaire doelstellingen voor het onderzoek zijn:Cohort 1: de hartveiligheid karakteriseren van verschillende behandelkuren met daratumumab, cyclofosfamide, bortezomib, en dexamethason (D-VCd) (groep A: onmiddellijke behandeling met daratumumab +…
De primaire doelstelling is het vergelijken van de werkzaamheid van daratumumab in combinatie met VELCADE (bortezomib) en dexamethason (DVd) met die van VELCADE en dexamethason (Vd), in termen van progressievrije overleving (PFS) bij patiënten met…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de werkzaamheid van teclistamab monotherapie (groep A) te vergelijken met die van een door de onderzoeker te kiezen PVd of Kd (groep B: verder PVd/Kd genoemd) zoals beoordeeld door PFS (progressie vrije…
DOELSTELLINGEN - Fase 2 (wordt niet uitgevoerd in NL):Primaire doelstelling fase 2:- Vaststellen van een doseringsstrategie voor setrusumab bij proefpersonen met OI Secundaire doelstellingen fase 2:- Evalueren van de PK van setrusumab-doses bij…
Het doel van de studie is om de werkzaamheid van talquetamab subcutaan(ly) (SC) in combinatie met daratumumab SC en pomalidomide (Tal-DP) en talquetamab SC in combinatie met daratumumab SC (Tal-D) te vergelijken met daratumumab in combinatie met…
Het primaire doel van de eerste gerandomiseerde vraag (R1) die openstaat voor alle LBL-patiënten (pts) van de kern van het studiecohort, is om te evalueren of de cumulatieve incidentie van recidieven in het centrale zenuwstelsel kan worden verlaagd…
- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van CLDN6 CAR-T +/- CLDN6 RNALPX en beoordelen van de vergelijkbaarheid van CLDN6 CAR-T van de handmatige en geautomatiseerde processen.- Vaststellen van de maximaal getolereerde dosis (MTD)/RP2D…
De doelstellingen van dit open-label uitbreidings-/veiligheidstoezichtonderzoek (open-label extension-safety monitoring, OLE-SM) zijn de volgende:Deel 1 (open-label uitbreiding, OLE)• Het beoordelen van de veiligheid en doeltreffendheid op lange…
Primair:Vergelijking van de werkzaamheid van BM in combinatie met BOR/DEX met die van daratumumab in combinatie met BOR/DEX bij proefpersonen met RRMMSecundair:Andere werkzaamheidsparameters. Veiligheid en verdraagbaarheid. PK. Antilichamen tegen MB…
Primaire doelstelling:Vergelijken van de werkzaamheid van belantamab mafodotin vs pomalidomide plus laaggedoseerd dexamethason (pom/dex) bij deelnemers met recidief/refractair multipel myeloom (RRMM)Secundaire doelstellingen:- Vergelijken van de…
Vergelijken van de klinische werkzaamheid van epcoritamab met de standaardzorg (R-GemOx of BR)
Het doel van dit onderzoek is om de veiligheid en werkzaamheid van de combinatie van iberdomide, cyclofosfamide en dexamethason te onderzoeken. Het effect en de bijwerkingen van deze drie middelen apart is inmiddels bekend, maar het gebruik van de…
Het doel van deze studie is om te beoordelen of een nieuwe combinatiebehandeling (Savolitinib en Durvalumab) beter is dan de standaardbehandeling sunitinib bij MET-gestuurde PRCC. De studie zal ook de bijdrage van een deel van de combinatie (…
Objectief eindpunt '• Om de klinische veiligheid en verdraagbaarheid van leniolisib te beoordelen bij pediatrische patiënten (in de leeftijd van 4 tot 11jaar) met APDS• Incidentie van tijdens de behandeling optredende AE's (TEAE's),…
De primaire doelstelling is het bepalen of de toevoeging van daratumumab aan bortezomib, lenalidomide en dexamethasone (VRd) zorgt voor verlenging van de progressievrije overleving (PFS), gedefinieerd als de tijd van de datum van randomisatie tot de…
De veiligheid en de werkzaamheid van JNJ-68284528 bij sterk voorbehandelde proefpersonen met multipel myeloom wordt geëvalueerd in het fase-1b/2-onderzoek 68284528MMY2001. Aangezien de mate van voordeel van de CAR-T-therapie afhankelijk is van de…
Primaire doelstelling:Het vergelijken van de werkzaamheid van iberdomide (ook bekend als BMS-986382), daratumumab en dexamethason (IberDd) met die van daratumumab, bortezomib en dexamethason (DVd) in termen van progressievrije overleving (PFS) bij…