3 resultaten
Primaire doelstelling:• Het beoordelen van het percentage patiënten met een respons van zeer goede gedeeltelijke respons (VGPR) of beter met de IDd-behandeling.Secundaire doelstellingen:• Het meten van progressievrije overleving (PFS), tijd tot…
Deel A: gezonde vrijwilligers (n = tot 15)Primaire / veiligheidsdoelstelling:- Om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een enkele IV dosering van OTL78 te beoordelenSecundair doel:- Om de farmacodynamiek van OTL78 te beoordelen…
- Om het farmacokinetisch profiel van cysteamine base na eenmalige toediening van het nieuwe cysteamine bitartraat met langdurige afgifte (PO-001) aan gezonde vrijwilligers te beoordelen, in vergelijking met Cystagon® en Procysbi®.- Gegevens…