3 resultaten
De doelstelling van dit proefonderzoek is beoordeling van zowel de PK en de PD als de veiligheid en verdraagbaarheid van RP103 in vergelijking met Cystagon® bij patiënten met nefropathische cystinose. De resultaten van dit fase-3 onderzoek zullen…
- Om het farmacokinetisch profiel van cysteamine base na eenmalige toediening van het nieuwe cysteamine bitartraat met langdurige afgifte (PO-001) aan gezonde vrijwilligers te beoordelen, in vergelijking met Cystagon® en Procysbi®.- Gegevens…
primaire doelstellingen:Deel 1 (dosisescalatie): Het bepalen van deaanbevolen fase 2-dosering(en) (RP2D[s]) voorTAR-210Deel 2 (dosisverhoging): Bepalen van deveiligheid van TAR-210, toegediend bij deRP2D(s)) gedurende maximaal 12 maandenSecundaire…