7 resultaten
Het doel van het onderzoek is om:1. de werkzaamheid, veiligheid en tolerantie van Canakinumab te evalueren in 'IVIG-resistente' patiënten (cohort 1) en 'IVIG-naieve' patiënten (cohort 2) met de ziekte van Kawasaki2. om de…
Hoofddoel: responspercentage en verkleining van de tumor door neoadjuvante chemotherapie.
Primair: Beoordeling van veiligheid en verdraagbaarheid van elke behandelharm die onderzocht wordt en het vaststellen van de aanbevolen dosis en behandelingsschema*s voor toekomstige studies Secundair: * Het vaststellen van het farmacokinetisch…
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):* Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met docetaxel bepalen. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): * Vergelijking van de totale overleving (OS…
Behandeling van gemetastaseerd vulva carcinoom in neoadjuvante setting met carboplatin en paclitaxel
Hoofddoel: responspercentage en verkleining van de tumor door chemotherapie.
Primair: • Beoordeling van het Major Pathological Response (MPR) percentage (<= 10% overgebleven levensvatbare tumorcellen) in het gereseceerde weefsel ten tijde van de operatie bij alle proefpersonen die gerandomiseerd zijn met canakinumab…
Het doel van de MEDEA studie is een evaluatie van de behandelmogelijkheden in premenopauzale vrouwen met hevig menstrueel bloedverlies dat geassocieerd is met antistollingsbehandelng (specifiek factor Xa-remmers).