15 resultaten
Het primaire doel van het onderzoek is non-inferioriteit aantonen van behandeling met TMC278 75mg q.d. in vergelijking met efavirenz voor wat betreft de proportie 'virologic responders' (plasma viral load <50 HIV-1 RNA copies/ml, op…
Onderzoek naar het effect van TMC278 (25 mg eenmaal daags steadystate) op de pharmacokinetiek van methadon.Tevens onderzoek naar het mogelijk effect van TMC278 op de pharmacodynamiek van methadon behandeling;Onderzoek naar de pharmacokinetiek van…
Vergelijken van orale beschikbaarheid van eenmalige dosis van 3 concept pediatrische fomuleringen (oplossing, suspensie en granules) van 25 mg TMC278 (nuchter en na maaltijd) met volwassenen tablet. Onderzoeken van de invloed van voedsel op de…
Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van secukinumab in week 16 superieur is aan die van ustekinumab (PASI 75 respons).Secundair: Superioriteit m.b.t. PASI 90 week 52. Superioriteit m.b.t. start van de werkzaamheid (PASI75 week 4). Veiligheid en…
Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 24 superieur is aan placebo voor wat betreft ACR20 respons bij patienten met actieve PsA.Secundair:- mTSS stucturele schade week 24- PASI75 week 24- PASI90 week 24-…
Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 16 superieur is aan placebo(ASAS20 respons).Secundair (alleen key parameters): ASAS40 week 16 respons, veiligheid en verdraagbaarheid.
Primair: Bestuderen van de klinische voordelen (ASAS20) van secukinumab op de lange termijn.Secundair: ASAS40, veiligheid en verdraagbaarheid.
De primaire doelstelling van de studie ook om aan te tonen dat orale switch therapie (OST) net zo veilig en effectief als intraveneuze standaard therapie (IST) . Dit zal worden bereikt door het vergelijken van de hoeveelheid SAB gerelateerde…
Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van secukinumab monotherapie en adalimumab monotherapie te vergelijken bij patiënten met actieve artritis psoriatica (PsA), die nog niet eerder behandeld zijn met biologicals voor PsA of…
Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 16 superieur is aan placebo (ASAS20, percentage in de subgroep TNF blokker-naïeve patiënten).Secundair (alleen key parameters): ASAS20 week 16 respons in de gehele…
Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 24 superieur is aan placebo voor wat betreft ACR20 respons bij patiënten met actieve PsA.Secundair:- PASI75 week 24- PASI90 week 24- DAS28-CRP week 24- SF-36-PCS week…
Primair: Aantonen dat de werkzaamheid van een of beide secukinumab regimes in week 16 superieur is aan placebo dmv ASAS 40 respons.Secundair (alleen key parameters): Effectiviteit (ASAS response), veiligheid en verdraagbaarheid.
Dit onderzoek werd ontworpen om gebruik te maken van de gevoeligheid van echografie die beschikbaar is in klinische omgevingen om het tijdsverloop van de respons op secukinumab (150 mg en 300 mg) bij gewrichtssynovitis en enthesitis te beschrijven…
Er zal voor het eerst in de setting van darmfalen een single center farmacologische pilotstudie worden verricht met als doel gegevens te verkrijgen over de enterale opname (oa biologische beschikbaarheid) van oraal toegediende antibiotica bij…
Hoofddoel:Om de werkzaamheid van secukinumab aan te tonen in vergelijking met placebomet betrekking tot HiSCR na 16 weken behandeling.Secundair doel:Om de werkzaamheid van secukinumab versus placebo te demonstreren na16 weken behandeling met…