15 resultaten
Primair* Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis of aanbevolen dosis voor fase 2 van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrantSecundair* Onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van BYL719 en BYL719 in combinatie met fulvestrant…
Het doel van de studie is het verzamelen van lange termijn data betreffende de verdraagbaarheid, veiligheid en effectiviteit van dabigatran etexilate in een spectrum van patienten met een mechanische hartklep. Alle patienten welke de 1160.113 studie…
Om vast te stellen of de overlevingstijd verdeling voor patiënten gerandomiseerd in de onderzoeksarm overeenkomt met een langere overleving in vergelijking met patiënten die zijn gerandomiseerd in de controle arm.
Het doel van de studie is valideren en bevestigen van voorspelde dabigatran dal plasmaspiegels verkregen na individuele dosisinschating gebaseerd op simulaties van PK data uit de RE-LY studie. Gebaseerd op deze validatie wordt een individueel dosis…
Het doel van dit fase III onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid van HOE901-U300 te vergelijken met insuline glargine, als onderdeel van een basaal-bolus regime in patienten met diabetes Type 2.Het doel van het farmacogenetisch onderzoek is om…
Primair MTD van LDK378 (oraal toegediend) vaststellen als monotherapieSecundair* Veiligheid en verdraagbaarheid van LDK378* Vastleggen van farmacokinetiek van een enkelvoudige dosis LDK378 en meerdere doses LDK378.* Onderzoeken van eerste anti-tumor…
Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van seizoens- en pandemische geinactiveerde 'whole virion' vacins te onderzoeken die gemaakt zijn met het productieprocess opgezet door het NVI voor een technologische transfer…
Vaststellen van de farmacokinetiek van intramusculair en intranasaal toegediende cobalamine.
Studie eindpuntenPrimair eindpunt- Proportie van patienten die complete MRD respons bereiken gedefinieerd als afwezigheid van MRD na een behandeling met blinatumomab van 1 cyclus.Belangrijkste secundair eindpunt voor patienten met PH-negatieve ALL…
Fase 1: veiligheid en verdraagbaarheid van BIBF 1120 bevestigen tot een dosis van 200 mg twee keer per dag, toegevoegd aan standaard dosering cisplatine/gemcitabine in patiënten met eerstelijns niet-kleincellig longkanker met plaveiselcelhistologie…
Het doel van dit onderzoek met meerdere cohorten is het beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid van tusamitamab ravtansine (SAR408701) bij deelnemers met mBC en mPAC met CEACAM5-positieve tumoren waarvan bekend is dat die gevoelig zijn voor…
De algemene doelstelling van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van cabozantinib als 2de lijnsbehandeling bij proefpersonen met niet-reseceerbaar, lokaal gevorderd of gemetastaseerd niercelcarcinoom (renal cell…
Het primaire doel van deze studie is om de diagnostische accuratesse, met betrekking tot sensitiviteit en negatief voorspellende waarde, van preoperatieve 68Ga-Tilmanocept PET/CT in combinatie met conventionele lymfoscintigrafie voor detectie van…
Bij patiënten met een acuut MI (STEMI of niet-STEMI) die PCI hebben ondergaan, is het doel van de studie is om te bepalen:1. Of colchicine het aantal voorvallen van cardivasculaire dood, terugkerende infarcten, of beroerte kan verminderen.2. Of…
Doelstellingen Hoofdstudie:Primaire doelstellingen• Evaluatie van de effecten van orale ALZ-801 bij proefpersonen met vroege AD die het APOE4/4- of APOE3/4-genotype hebben, op de plasma-biomarkers van kern-AD-pathologie en hersenvolumes* Uitkomst…