4 resultaten
De belangrijkste doelstellingen van de studie zijn: * Het aantonen van de 'non-inferioriteit' (NI) van lefamulin versus de comparator met betrekking tot de 'Early Clinical Response' (ECR) (96 ± 24 uur na de eerste dosis van het…
PRIMAIR* Het bepalen van de mate waarin T-Guard in staat is om op studie Dag 28 een objectieve klinische response te induceren bij patiënten met een ernstige acute GVHD die niet reageert op de standaard 'eerstelijns corticosteroïden behandeling…
Het beoordelen van de mate van volledige respons (CR) in graad III en IV SR-aGVHD-participanten op dag 28 na randomisatie.
Deel A:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van CIT-013 na toediening van eenmalige oplopende dosis in gezonde vrijwilligers te onderzoeken.• Om de farmacokinetiek van CIT-013 te onderzoeken na toediening van eenmalige, oplopende, intraveneuze…