6 resultaten
Primaire doelstelling:Aantonen van de werkzaamheid van herhaalde dagelijkse doses van 120 µg/kg/dag odevixibat bij het verlichten van pruritus bij patiënten met ALGS.Secundaire doelstellingen:Bepalen van de impact van odevixibat op de…
Primair eindpunt• Progressievrije overleving (PFS) per ICR centrale beoordelingSecundair eindpunt• Objectief responspercentage (ORR)• Percentage ziekte onder controle (DCR)• Totale overleving (OS)• PFS volgens beoordeling van radiologische beelden…
PRIMAIRE ONDERZOEKSDOELEN:*Rx-inductie: Vergelijking van de 3 jaars event-vrije overleving vanaf diagnose van twee inductie chemotherapie schema*s, GPOH en RAPID COJEC, bij patiënten met een hoog risico neuroblastoom.*Rx-HDC: Vergelijking van de 3…
Primaire doelstelling:Het primaire doel is om de werkzaamheid van eenmaal daags herhalen te evalueren doses odevixibat versus placebo bij kinderen met galgangatresie (BA) post-Kasai hepatoportoenterostomie (HPE) gebaseerde overleving van de inheemse…
Gezien de beperkte werkzaamheid van beschikbare EGFR TKI*s bij patiënten met NSCLC met EGFR-exon-20-insertiemutaties, wordt deze subgroep van de patiëntenpopulatie standaard behandeld met chemotherapie, vergelijkbaar met patiënten zonder driver-…
In deze fase-III studie wordt de toediening van durvalumab + chemotherapie voor operatie gevolgd door durvalumab behandeling na operatie onderzocht bij patienten met niet-kleincellig longkanker (stadium II-III). De werkzaamheid van durvalumab wordt…