3 resultaten
De studie is verdeeld in fase A en B Fase A:Primaire doel-bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van directe veneuze inenting van PfSPZ-GA1 in gezonde vrijwilligersFase B:Primaire doel-bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van PfSPZ-…
Primair:Veiligheid (>1 toxische dode per arm) en de tolerantie (relevante graad 4 toxiciteit) in niet meer dan 33 % van de patiënten voor de 3 behandelarmen.Ten tweede:-Reductie van graad 2-4 belangrijke bijwerkingen van 30 % in de…
Primaire doelstellingen:• Het vergelijken van de progressievrije overleving (progression free survival, PFS) zoals beoordeeld door de geblindeerde onafhankelijke commissie (Blinded Independent Committee Review, BICR) en de algehele overleving (…