7 resultaten
Het doel van het onderzoek om te bepalen of er een ideal moment van toediening van immunotherpie bestaat, om het effect van chemotherpie te maximaliseren.Hiervoor is het van belang om:- De farmaco-kinetiek van chemotherpie te bepalen;- Het…
Bepaling van de objective response rate (ORR: het percentage behandelde patiënten waarbij de tumor significant krimpt of verdwijnt) bij behandeling met SAR240550 één maal in een week (arm A) of twee maal in een week (arm B) in combinatie met…
Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie gemcitabine, carboplatin en sorafenib. Het bepalen van de maximaal tolereerbare dosering (MTD) en doses limiterende toxiciteit (DLT) van deze combinatie
Primair: 1/ Vaststellen van de hoogste verdraagbare dosering van INC280 tabletten met voedsel, tussen 300 en 400 mg 2 maal per dag, bij patiënten met gevorderde solide tumoren en een ontregeld cMET systeem. 2/ Evaluatie van de PK van INC280 met…
het primaire doel van de studie is bepaling van de mean prediction error (MPE) en de mean absolute prediction error (MAPE) van de AUC van carboplatin na doseren volgens het nieuwe doseeralgoritme Secundaire doelen zijn:- bepaling van de veiligheid…
Primair: Beoordeling van de progressievrije overleving (PFS) na 6 maanden van nivolumab in combinatie met EGF816 bij patiënten met EGFR gemuteerde NSCLC en van nivolumab in combinatie met INC280 bij patiënten met cMet positieve patiënten met NSCLC.…
Primair: Beoordeling van de antitumorwerking van INC280, gemeten aan het totale responspercentage (ORR), beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke beoordelingscommissie.Secundair: Responsduur (DOR), ORR en DOR door de onderzoeker, tijd tot…