3 resultaten
Het doel van dit onderzoek is om:(1) nieuwe klinische werkzaamheid- en veiligheidsgegevens te genereren om de registratie van Insuman Implantable 400 IE/ml te ondersteunen,(2) ervoor te zorgen dat de behandeling van patiënten die al een…
Het primaire eindpunt is de algehele overleving (OS) bij patiënten met een lage hENTl expressie.Indien de hENTI-expressiegegevens beschikbaar zijn voor analysevoorafgaande aan de randomisatie van de 250 patiënten, dan kan er een tussentijdseanalyse…
De doelstellingen van deel B van de studie zijn als volgt: Primair: de veiligheid en verdraagbaarheid van CALY-002 beoordelen na meerdere oplopende doses IV toegediend bij proefpersonen metcoeliakie (CeD). Secundair: (1) Om de PK van CALY-002 te…