9 resultaten
Primaire doelstelling: Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003 P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal drop aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met LGS. Drop aanval wordt gedefinieerd als een aanval…
Primaire doelstelling:Om te bepalen of GWP42003-P invloed heeft op het farmacokinetisch (PK) profiel van stiripentol (STP) of valproaat (VPA).Secundaire doelstelling:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van GWP42003-P bij aanwezigheid van STP of VPA…
Het verkrijgen van Proof of Concept dat het toevoegen van een PgP/BCRP remmer de concentratie van tyrosine kinase remmers in het centrale zenuwstelsel kan verhogen door het remmen van efflux transporters in de bloed hersen barriere.
Onderzoeken van de relatie tussen de farmacokinetiek van de probe drug (dextromethorphan) en tamoxifen.Indien er een goede correlatie bestaat, kan dit behulpzaam zijn voor het ontwikkelen van een geindividualiseerd beleid voor de patienten behandeld…
Primaire doelstelling:bepalen of GWP42003-P invloed heeft op het farmacokinetisch (PK) profiel van stiripentol (STP) of valproaat (VPA).Secundaire doelstelling:De veiligheid en verdraagbaarheid van GWP42003-P bij aanwezigheid van STP of VPA…
Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op de lange termijn van GWP42003-P, als aanvullende behandeling, bij kinderen en volwassenen met een onvoldoende onder controle gehouden DS of LGS.Alle patiënten:Het evalueren van het effect van…
Primaire doelstellingen:Geblindeerde fase:Het evalueren van de werkzaamheid van GWP42003-P als aanvullende behandeling bij het verminderen van het aantal aanvallen in vergelijking met placebo, bij patiënten met TSC. Open-label verlenging:Het…
Het bepalen van de werkzaamheid van GWP42003-P als een aanvullende anti-epileptische behandeling in vergelijking met placebo, met betrekking tot het percentage verandering vanaf baseline tijdens de behandelingsperiode van het onderzoek in de…
In dit onderzoek onderzoeken wij hoe veilig het nieuwe middel deramciclane is wanneer het alleen en samen gegeven wordt met het bestaande middel dextromethorfan, en hoe goed het wordt verdragen als gezonde deelnemers dit gebruiken. In Deel A wordt…