7 resultaten
Primair: Aantonen dat tenminste een doseringschema van BYM338 de loopafstand tijdens de 6 minuten looptest van patiënten met sIBM verbetert in vergelijking met placebo na een jaar behandeling.Secundair: Effect op quadriceps spiersterkte, Sporadic…
Het doel van het onderzoek om te bepalen of er een ideal moment van toediening van immunotherpie bestaat, om het effect van chemotherpie te maximaliseren.Hiervoor is het van belang om:- De farmaco-kinetiek van chemotherpie te bepalen;- Het…
Bepaling van de objective response rate (ORR: het percentage behandelde patiënten waarbij de tumor significant krimpt of verdwijnt) bij behandeling met SAR240550 één maal in een week (arm A) of twee maal in een week (arm B) in combinatie met…
Primair: Beoordeling van het effect van i.v. infusies van BYM338 op spiervolume van het dijbeen (via MRI) na 4, 8, 16 en 24 weken, in vergelijking met placebo bij patiënten met COPD en cachexie.Secundair: Effect op de 6-minute walk test, veiligheid…
Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie gemcitabine, carboplatin en sorafenib. Het bepalen van de maximaal tolereerbare dosering (MTD) en doses limiterende toxiciteit (DLT) van deze combinatie
De totale studie heeft primair als doel het aantonen van lange-termijn veiligheid en verdraagbaarheid van BYM338 i.v., waarbij gekeken wordt naar de vitale functies, ECG, lab en adverse events. Daarnaast heeft de eerste fase (behandelperiode 1) van…
het primaire doel van de studie is bepaling van de mean prediction error (MPE) en de mean absolute prediction error (MAPE) van de AUC van carboplatin na doseren volgens het nieuwe doseeralgoritme Secundaire doelen zijn:- bepaling van de veiligheid…