7 resultaten
Het doel van het onderzoek om te bepalen of er een ideal moment van toediening van immunotherpie bestaat, om het effect van chemotherpie te maximaliseren.Hiervoor is het van belang om:- De farmaco-kinetiek van chemotherpie te bepalen;- Het…
Bepaling van de objective response rate (ORR: het percentage behandelde patiënten waarbij de tumor significant krimpt of verdwijnt) bij behandeling met SAR240550 één maal in een week (arm A) of twee maal in een week (arm B) in combinatie met…
Het onderzoeken van de veiligheid en verdraagbaarheid van de combinatie gemcitabine, carboplatin en sorafenib. Het bepalen van de maximaal tolereerbare dosering (MTD) en doses limiterende toxiciteit (DLT) van deze combinatie
het primaire doel van de studie is bepaling van de mean prediction error (MPE) en de mean absolute prediction error (MAPE) van de AUC van carboplatin na doseren volgens het nieuwe doseeralgoritme Secundaire doelen zijn:- bepaling van de veiligheid…
De wetenschappelijke rationale voor het onderzoek is hierboven samengevat en verder beschreven in rubriek 3 en de brochure van de onderzoeker (Investigator Brochure, IB). Dit gerandomiseerd, dubbelblind klinisch onderzoek is ontworpen ter…
Veiligheid: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van BMS-986165 bij LNDoeltreffendheid: Het beoordelen van de doeltreffendheid van BMS-986165 in vergelijking met placebo met betrekking tot proteïnurieSecundair:Doeltreffendheid - Het…
Studie IM011-127 is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicentrische klinische fase 2-studie die is opgezet voor het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid en van de biomarkerrespons van BMS-986165 12…