8 resultaten
Primaire doelstelling:Het bepalen van de werkzaamheid van ponatinib bij patiënten met CML in CP, AP of BP of met Ph+ ALL die of:resistent tegen of intolerant zijn voor dasatinib of nilotinib, of:de T315I-mutatie hebben.Secundaire doelstellingen:*…
De werkzaamheid aantonen van ponatinib toegediend in 2 aanvangsdoses (30 en 15 mg QD) in vergelijking met nilotinib toegediend 400 mg BID bij patiënten met CP CML die resistent zijn tegen imatinib, zoals gemeten door MMR op 12 maanden
Primaire doelstelling:Bepalen van de werkzaamheid van ponatinib toegediend in 3 begindoses (45 mg, 30 mg en 15 mg per dag) bij patiënten met CP-CML die resistent zijn tegen ten minste 2 TKI*s, zoals gemeten via MCyR na 12 maanden.Belangrijkste…
Primair* Onderzoek naar de farmacokinetiek van insuline aspart na gepulseerde intra-vaginale toediening met behulp van de MedRing en na subcutane injectie bij vrouwen met DM1.Secundair* Om de veiligheid en korte termijn verdraagbaarheid van insuline…
Primair: om te beoordelen of een door de patiënt geleide strategie voor dosisverlaging niet inferieur is bij het handhaven van de werkzaamheid van de therapie bij CML-patiënten met een major moleculaire respons of diepe moleculaire respons bij…
Fase 1:• Het bepalen van de maximale getolereerde dosis (MTD) en aanbevolen fase 2 -(RP2D) van BLU-945 als monotherapie en in combinatie met osimertinib•Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van BLU-945 als monotherapie en in combinatie…
Primair doel:Fase 1: Bepalen van de MTD en/of RP2D van eenmaal daags toegediend oraal ponatinib bij pediatrische deelnemers met geselecteerde gevorderde hematologische maligniteiten of solide tumoren.Fase 2- Groep A (CP-CML): Bepalen van de…
Primaire doelstellingen:Primaire doelstelling fase 1• Het bepalen van de RP2D van ponatinib (tablet en AAF) in combinatie met chemotherapie. Primaire doelstelling fase 2• Het bepalen van de werkzaamheid van ponatinib in combinatie met chemotherapie…