5 resultaten
Het doel van de studie is de behandeling voor iedere patient te individualiseren door deze aan te passen aan de uitkomst van een vroege respons bepaling. Daardoor zullen alleen patienten, die geen goede vroege respons hebben, aanvullende…
Primaire doelstellingen: Veiligheidsbeoordelingen: Effect van toediening van Relacorilant op:• Incidentie van TEAEs (maandelijks beoordeeld): TEAE's, SAE's, behandelingsgerelateerde TEAE's, TEAE's die leiden tot voortijdige…
Primair • Beoordelen van de werkzaamheid van relacorilant voor de behandeling van endogeen syndroom van Cushing op basis van de bloedglucosewaarden en van de bloeddruk in week 12 van de gerandomiseerde onttrekkingsfase (randomized withdrawal: RW-…
Doelstellingen:• Hoofddoelstelling van de studie: De werkzaamheid van de experimentele behandeling na 2 behandelingscycli zal worden geevalueerd door in de A en B armen het aantal PET negatieve responspercentages te vergelijken.• Secundaire…
Doelstellingen voor fase 1: Primaire doelstellingen• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van oraal toegediende monotherapie met CLN-081.• Bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (maximum tolerated dose, MTD) van oraal toegediende…