7 resultaten
Primaire doelen: 1) Fase IB: Bepaling van de MTD of RP2D van INC280 in combinatie met gefitinib bij patiënten met NSCLC en een c-MET ontregeling. 2) Fase II: Bepaling van de totale klinische activiteit van INC280 in combinatie met gefitinib bij…
Het primaire doel van deze studie is Disease Control Rate evalueren (DCR; bevestigd complete respons (CR) of partiële respons (PR) of stabiele ziekte (SD)) van gefitinib met behulp van Response Evaluation Criteria in Solid Tumoren (RECIST) versie 1.…
Primaire uitkomstmaat: mate van 'geen progressie' (NPR) vast te stellen na 8 weken behandeling met gefitinib en fulvestrant in EGFR gemuteerde patiënten die eerdere behandeling met reversibele TKI's hebben gehad. Secundaire…
Belangrijkste doelstelling:Het onderzoeken van de effecten van selexipag op de rechterventrikelfunctie (RV) bij deelnemers met PAH.Secundaire doelstellingen:- Verder onderzoeken van de effecten van selexipag op de RV-functie met behulp van MRI.-…
Het maximale totale bloedvolume dat tijdens het hele onderzoek wordt afgenomen, is afhankelijk van het moment waarop de patiënt in het onderzoek wordt opgenomen en is dus niet voor alle deelnemers hetzelfde. Het totale bloedvolume (inclusief serum-…
Om de werkzaamheid en veiligheid van een IP receptor agonist (selexipag) te beoordelen als aanvulling op standaardbehandelingstherapie bij personen met inoperabel CTEPH of persistent/recidiverend na chirurgische en/of interventionele behandeling…
Primaire doelstellingen:- Bepalen van het totale responspercentage, middels een pathologie review commissie (PRC), en de duur ervan bij CIS-deelnemers- Vaststellen van de voorval vrije overleving (EFS), middels PRC, voor alle deelnemers zonder CIS (…