6 resultaten
Primair naar Overal Response Rate (ORR) en secundair naar Disease Control Rate (DCR) volgens RECIST 1.1
Primair: 1. Bepaling MTD en/of RDE van de combinatie van ceritinib en nivolumab. 2. Beoordeling van antitumoractiviteit van de combinatie.Secundair: 1: Beoordeling van het veiligheidsprofiel. 2: Responsduur, percentage ziektecontrole (DCR), tijd tot…
Primair: De beoordeling van de steady-state PK van 450 mg of 600 mg ceritinib per dag in combinatie met een vetarme maaltijd in vergelijking met die van 750 mg ceritinib per dag op de nuchtere maag bij proefpersonen met gemetastaseerde ALK-positieve…
Het primaire doel van de studie is om de anti-tumor activiteit van LDK378 aan te tonen.
Primaire doelenDe primaire doelen van dit onderzoek zijn:Fase I, Deel A - Verhoging van de dosis:• Het vaststellen van de maximaal getolereerde dosis [maximum tolerated dose, MTD] of de aanbevolen fase 2 dosis [recommended phase 2 dose, RP2D] van CB…
Het bieden van een verlengde open-label behandeling met bardoxolonmethyl als onderdeel van dit EAP en doorlopende gegevensverzameling over de veiligheid en verdraagzaamheid van bardoxolonmethyl.