3 resultaten
Het doel van het onderzoek (de proof-of-concept studie/hoofdstudie) is om te onderzoeken of een lage dosis glucocorticoïden effectiever is via orale toedieningswijze dan via parenterale toedieningswijze. Het doel van de dose-finding studie (pilot…
Primaire doelstellingVergelijken van de event-vrije overleving door de pathologische beoordelingscommissie (PRC) van nivolumab plus BCG versus BCG alleen bij alle gerandomiseerde deelnemers EFS, gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatie tot een…
De doelstellingen van deel B van de studie zijn als volgt: Primair: de veiligheid en verdraagbaarheid van CALY-002 beoordelen na meerdere oplopende doses IV toegediend bij proefpersonen metcoeliakie (CeD). Secundair: (1) Om de PK van CALY-002 te…