5 resultaten
Het doel van het onderzoek is het nagaan van de werkzaamheid en veiligheid van Epanova bij 332 patiënten in de behandeling van hun sterk verhoogde triglyceriden in het bloed.Oók wordt nagegaan hoeveel van het medicijn Epanova nog veilig is om deze…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is om de werkzaamheid te evalueren van het toevoegen van Epanova aan een statinetherapie (met of zonder ezetimibe) om het aantal MACE-gebeurtenissen (cardiovasculaire sterfte, niet-fataal myocardinfarct…
Fase 1-dosisescalatie: Het fase 1-dosisescalatieonderzoek is voltooid sinds de implementatie van wijziging 6.Fase 1-uitbreiding Primair• evalueren van het ORR bij patiënten met cholangiocarcinoom (intrahepatisch [iCCA] of extrahepatisch [eCCA]) met…
Primair: Karakterisering van de PK van eltrombopag in steady state na orale toediening aan minderjarigen van 1 t/m 17 jaar met EAA.Secundair (alleen kerndoelen, zie protocol pagina 40-41 voor alle doelstellingen): Veiligheid en verdraagbaarheid.…
Cohorten A en B: de primaire doelstelling is het evalueren van het objectieve responspercentage (objective response rate, ORR) bij patiënten met solide tumoren met een herschikking van FGFR of met maagkanker (met inbegrip van GEJ-kanker) met FGFR2-…