3 resultaten
Een placebogecontroleerd, dubbelblind, dosisbepalend onderzoek met parallelle groepen en Bayesiaanse adaptieve randomisatieopzet ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van BAN2401 bij patiënten in de vroege fase van de…
Primaire doel van het onderzoek is om een 25% toename van docetaxel in tumor weefsel na toediening van CriPec® docetaxel aan te tonen vergeleken met Taxotere®. Daarnaast kijken we ook naar de systemische farmacokinetiek en bijwerkingen.
Primair: Karakterisering van de PK van eltrombopag in steady state na orale toediening aan minderjarigen van 1 t/m 17 jaar met EAA.Secundair (alleen kerndoelen, zie protocol pagina 40-41 voor alle doelstellingen): Veiligheid en verdraagbaarheid.…