52 resultaten
Primaire doelstelling: Vaststelling van de PK-eigenschappen van nilotinib bij pediatrische patiënten met nieuw gediagnosticeerde CP Ph+ CML, met CP of AP Ph+ CML resistentie of intolerantie voor imatinib en/of dasatinib, of met refractaire/…
The main purpose of this study is to determine the rate of treatment-free molecular remission (MMR=MR3.0) after 48 weeks following start of the TFR phase. The study further seeks to provide evidence that suspending nilotinib therapy in these…
Het evalueren van klinisch relevante bloeding (d.w.z. ernstige of klinisch relevante niet-ernstige bloeding) die optreedt tijdens de behandeling of binnen 3 dagen na het onderbreken of stopzetten van het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel.Het…
Evalueren van de veiligheid van 3 maanden versus de standaard 12 maanden DAPT
Primaire doelstellingen:* Vergelijken van algehele overleving (overall survival, OS) van patiënten die elke 21 dagen eenmaal daags (q21d) NKTR 102 toegediend krijgen met die van patiënten die een door de arts gekozen behandeling (Treatment of…
Evalueren van het effect van real-life voedselconsumptie op de farmacokinetiek van nilotinib in patienten met CML
Primaire doel: Onderzoeken of patienten met een gereserceerd niet-kleincellig longcarcinoom met een goede prognose groep (lage SUV),geen baat zullen hebben van adjuvante chemotherapie.
Het aantonen van 'non-inferiority' van het continueren van plaatjesaggregatieremmers rondom ooglidchirurgie met betrekking tot het risico op haemorrhagische complicaties.
Het primaire doel van de studie is het vaststellen van de rol van glycaemische controle bij de prevalentie van aspirineresistentie in patienten met diabetes mellitus. Het secundaire doel van het onderzoek is bepalen of een hogere dosering van…
De effecten van statine en aspirine bepalen op genexpressie in monocyten en bloedplaatjes.
Primair* Het vergelijken van de effectiviteit (Major Molecular Response, MMR na 12 maanden) Secundair* Het vergelijken van de mate van duurzame MMR na 24 maanden bij patienten met een MMR an 12 maanden* Het vergelijken van de mate van, tijd tot en…
Dit onderzoek is een fase III-, gerandomiseerd, open label-, multicentrisch onderzoek dat de werkzaamheid en veiligheid van MEDI4736 beoordeelt in vergelijking met de standaardbehandeling bij NSCLC patiënten met PD-L1-positieve tumoren en de…
Het primaire doel van het onderzoek is het vergelijken van de aanvankelijk chemotherapievrije behandeling met trastuzumab en pertuzumab, gevolgd door een tweedelijnstherapie met T-DM1 bij progressie van de ziekte met een eerste chemotherapie…
Primair doel:* Het onderzoeken van de klinische werkzaamheid van nilotinib, gebaseerd op de overall response rate in de behandeling van c-Kit-gemuteerde melanomen bij patiënten die niet eerder met TKI*s zijn behandeld.Belangrijkste secundaire doelen…
Het doel van deze studie is het bepalen van het aantal behandelingsvrije patienten die een moleculaire respons behouden (MR 3.0) 48 weken na het stoppen van de nilotinib medicatie. Deze studie heeft verder tot doel om bewijs te leveren dat nilotinob…
Primary* To evaluate whether the efficacy of nilotinib is superior to the control arm (as measured by progression free survivalSecondary* To compare the response rate, and time to response, duration of response, and time to tumor progression of…
Het doel van dit onderzoek is om te vergelijken welk van deze 2 geneesmiddelen (imatinib of nilotinib) een cytogenetische respons op CML geeft en hoe lang deze respons duurt. Cytogenetische respons wordt bepaald in het beenmerg. Gekeken wordt naar…
Tijdens het onderzoek zullen twee randomisatie vragen worden beantwoord. Beide randomisatievragen betreffen de hierboven beschreven hoog risicogroep (HRG).Randomisatie vraag 1: Leidt het toevoegen van Doxorubicine aan de eerste 4 chemotherapiekuren…
In dit onderzoek testen we of COX-2 inhibitie inderdaad tot versterkte plaatjesaggregatie leidt, en of dit gecompenseerd kan worden door ook COX-1 te inhiberen.
Het doel van het huidige onderzoek is bevestiging van het percentage CMR bij gebruik van nilotinib door recent gediagnosticeerde patiënten met CML in de chronische fase uit een pan-Europese populatie in samenwerking met volgens EUTOS-normen werkende…