4 resultaten
Primair doel- Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van langdurig intermitterend gebruik van lasmiditan voor de acute behandeling van migraine bij pediatrische patiënten.Belangrijk secundair doel- Evaluatie van de werkzaamheid van…
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre HDM201 in het lichaam wordt opgenomen, afgebroken en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). HDM201 is gelabeld met koolstof-14 (14C) en is dus radioactief. Zodoende is…
Primaire doelstelling- De hypothese testen dat een hoge dosis lasmiditan superieur is aan een placebo bij de acute behandeling van een migraine-aanval bij pediatrische patiënten van >=6 tot <18 jaarDe belangrijkste secundaire…
Primaire doelstellingen (fase met verhoging van de dosis):• Beschrijf om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren de dosisbeperkende toxiciteit (DLT's), om de maximaal getolereerde dosis (MTD), optimale biologische dosis (OBD) of hoogste…