6 resultaten
Primaire doelen: Om de farmacokinetiek van meerdere doses arimoclomol te onderzoeken in plasma en urine.Om de metabolieten van arimoclomol te onderzoeken en kwantificeren in plasma en urine.Secundaire doelen:Om de veiligheid en verdraagbaarheid van…
see English
Primaire doelstellingVaststellen van de werkzaamheid van chronische behandeling met arimoclomol 1200 mg/dag (400 mg TID) ten opzichte van placebo over een periode van 76 weken bij proefpersonen met ALS, beoordeeld met CAFS (Combined Assessment of…
Primaire doelen:• Bepalen van de aanbevolen dosis voor expansie of de MTD voor MP0317 als monotherapie bij patiënten met gevorderde solide tumoren (alleen voor dosisescalatie deel van de studie)• Het in kaart brengen van de veiligheid en…
Primaire doelstelling:Het beoordelen van de langetermijnveiligheid van behandeling met arimoclomol voor ALS.Secundaire doelstelling:Het evalueren van de langetermijneffectiviteit van behandeling met arimoclomol voor ALS.Verkennende doelstellingen:…
Onderzoeken of doseren op basis van populatie PK-modellen in VWD-patiënten betrouwbaar en uitvoerbaar is.