5 resultaten
De onderzoeksdoelen van de studie zijn:Het bepalen van de farmacokinetische en farmacodynamische interacties van een enkele dosering van Xen2174 met bupivacaine, en in 1 cohort van alleen Xen2174, wanneer dit intrathecaal wordt toegediend in gezonde…
De onderzoeksdoelen van de studie zijn::Het bepalen van het farmacokinetische profiel van Xen2174 in plasma en liquor, wanneer dit intrathecaal is toegediend in gezonde vrijwilligers.Het bepalen van de modaliteiten van pijn die zijn aangedaan door…
Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel onderzocht na een eenmalige toediening van het onderzoeksmiddel door middel van een ruggenprik in het ruggenmergsvocht. Op de tweede plaats wordt het effect van het…
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)
Primair: Karakterisering van de PK van eltrombopag in steady state na orale toediening aan minderjarigen van 1 t/m 17 jaar met EAA.Secundair (alleen kerndoelen, zie protocol pagina 40-41 voor alle doelstellingen): Veiligheid en verdraagbaarheid.…