16 resultaten
Deze vervolgstudie is bedoeld om de mogelijke voordelen en veiligheid op de lange termijn vast te stellen van tolvaptan. Tijdens deze studie krijgen alle deelnemers tolvaptan.PRIMAIR DOEL is aantonen of tolvaptan de ADPKD-progressie wijzigt gemeten…
Primaire doelstelling:• De werkzaamheid op lange termijn van tolvaptan evalueren bij ADPKD aan de hand van het percentage van niervolumewijziging (%) bij patiënten die met tolvaptan werden behandeld ten opzichte van diegenen die met placebo werden…
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van het effect van meerdere doses Tolvaptan op de nierfunctie bij patiënten met autosomaal-dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD) in verschillende stadia van de nierfunctie. Daarnaast wordt ook onderzocht…
Fase I- karakterisering van de veiligheid en verdraagbaarheid, en vaststelling van de maximaal verdraagbare dagelijkse dosis RAD001 in combinatie met dagelijkse sorafenibFase II- inschatting van de risicoverhouding van het behandelingseffect als…
Vaststellen of de progressie vrije overleving bij patiënten met een gevorderd carcinoid verlengd wordt door een behandeling met RAD001 (10mg per dag) in combinatie met Sandostatine LAR ten opzichte van een behandeling met Sandostatine LAR…
De primaire doelstelling van deze studie bestaat uit het aantonen dat de werkzaamheid van rivaroxaban, een directe FXa-remmer, niet-inferieur is ten opzichte van die van dosis-aangepast warfarine bij het voorkomen van trombo-embolische voorvallen…
Vergelijken van de totale overleving tussen RAD001+ beste ondersteunende zorg en placebo+beste ondersteunende zorg in patiënten met gevorderd maagkanker na progressie op eerdere behandeling met chemotherapie.
Primaire doel:Het vaststellen of aliskiren 300 mg, in toevoeging op de standaard therapie, een hogere effectiviteit dan placebo laat zien in het reduceren van de belangrijkste indicator van negatieve hart remodeling (gedefineerd als de verandering…
Het vaststellen van de superioriteit van indacaterol (300 en 600 ug eenmaal daags via de SDDPI) vergeleken met placebo met betrekking tot de 24 uurs post dose (through) FEV1 na 12 weken behandeling.
Het primaire doel van deze studie is het aantonen van de effectiviteit en veiligheid van de combinatie therapie van aliskiren (150 mg en 300 mg) en HCTZ 25 mg bij hypertensie patienten die niet voldoende bloeddrukverlaging laten zien na 4 weken…
Primair: Inschatting van de antitumoractiviteit (bepaald met de totale respons) van PDR001 als monotherapie bij patiënten met niet functionerende neuro-endocriene tumoren (NET).Secundair: Inschatting van de werkzaamheid (responsduur) van PDR001.…
Doel van de studie:Primair: Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van PDR001 in combinatie met LCL161, everolimus, panobinostat, HDM201 en QBM076 en vaststelling van de aanbevolen doseringen en schemata voor toekomstige studies.Secundair…
Beoordelen van de effecten van AMT-101 in combinatie met adalimumab op ziekteactiviteit van colutis ulcerosa (CU) gemeten aan de hand van symptomen, endoscopie, histologie en biomarkers• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van AMT-101…
Het evalueren van de werking van elke combinatie arm, gemeten aan de hand van bevestigde objective response rate (ORR)
* Safety Run inVaststellen van geschikte dosering van PDR001 in combinatie met dabrafenib en trametinib , tbv het gerandomiseerde gedeelte* Biomarker cohorthet evalueren van veranderingen in immuun microenviroment en biomarker modulatie bij…
Fase 2: • Het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, systemische blootstelling, en werkzaamheid van AMT-101 bij proefpersonen met chronische antibioticaresistente pouchitis• Om een AMT-101 dosis te selecteren voor fase 3Fase 3:Gelijktijdige…