5 resultaten
Het doel van het onderzoek (de proof-of-concept studie/hoofdstudie) is om te onderzoeken of een lage dosis glucocorticoïden effectiever is via orale toedieningswijze dan via parenterale toedieningswijze. Het doel van de dose-finding studie (pilot…
Om de bio-equivalentie van prednisolon en dexamethason te herevaluaren middels weefselspecifieke effecten, zoals het immuunsysteem, het brein, hormonale assen en de nieren.
Primaire doelstellingen (fase met verhoging van de dosis):• Beschrijf om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren de dosisbeperkende toxiciteit (DLT's), om de maximaal getolereerde dosis (MTD), optimale biologische dosis (OBD) of hoogste…
Fase 2: • Het beoordelen van de veiligheid, verdraagbaarheid, systemische blootstelling, en werkzaamheid van AMT-101 bij proefpersonen met chronische antibioticaresistente pouchitis• Om een AMT-101 dosis te selecteren voor fase 3Fase 3:Gelijktijdige…
Beoordelen van de effecten van AMT-101 in combinatie met adalimumab op ziekteactiviteit van colutis ulcerosa (CU) gemeten aan de hand van symptomen, endoscopie, histologie en biomarkers• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van AMT-101…