16 resultaten
Primaire doelstelling: - Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-445/TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor F508del en een gating- of een restfunctiemutatie (F/G en F/RF-genotypes).Secundaire doelstellingen: - Het beoordelen…
Veiligheid:* Evalueren van de veiligheid van AVXS-101 aan de hand van de incidentie van bijwerkingen (adverse events, AE*s) en/of ernstige bijwerkingen (serious adverse events, SAE*s)* Evalueren van de veiligheid van AVXS-101 op basis van…
Primair:Langetermijn veiligheid van nivolumab bij deelnemers die behandeld worden en in de follow-upVerkennend:Deelnemers volgen die de behandeling hebben afgerond en die deel uitmaken van of een follow-up hebben afgerond van een hoofdonderzoek met…
Primaire doelstelling* Het beoordelen van de werkzaamheid van VX-561Secundaire doelstellingen* Het beoordelen van het farmacodynamisch (FD) effect van VX-561* Het beoordelen van de farmacokinetiek (FK) van VX-561, IVA en relevante metabolieten* Het…
Primaire doelstellingen Deel 1 (proefpersonen met F/MF-genotypen) en 2 (optioneel; proefpersonen met het F/F-genotype) * Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van VX-121 in drievoudige combinatie (DC) met tezacaftor (TEZ)/VX-561 (…
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid van tepotinib in combinatie met osimertinib bij deelnemers met gevorderde of uitgezaaide EGFRm+ NSCLC en MET-amplificatie, centraal vastgesteld door middel van FISH.De…
Het evalueren van de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van pegunigalsidase alfa bij volwassen patiënten met de ziekte van Fabry die onderzoeken PB-102-F20 en PB-102-F30 hebben afgerond, of ten minste 48 maanden in PB-102-F03 hebben…
De primaire doelstelling van deze studie is om het aandeel van proefpersonen met warme-antilichaam auto-immuun hemolytische anemie(wAIHA) te vergelijken bij proefpersonen die een duurzame hemoglobinerespons bereiken tussen de fostamatinib- en…
Belangrijkste doelstelling:Dosisescalatiedeel:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van DF1001, en het bepalen van de maximaal toelaatbare dosis (MTD) van DF1001 bij patiënten met gevorderde (niet-reseceerbare, recidiverende of…
Om te bepalen of preoperatief nivolumab op de korte termijn, hetzij als monotherapie, hetzij in combinatie met ipilimumab of nieuwe IO-combinaties, in het vroege BC immuunactivatie kan induceren.
Het onderzoeken van de werking/effect van tezepelumab versus placebo op COPD exacrebaties bij proefpersonen met matig tot zeer ernstig COPD.
Belangrijkste doelstellingStap 1: Vaststellen van de aanbevolen fase-2-dosis (RP2D) MEN1611, oraal toegediend in combinatie met cetuximab, aan patiënten met colorectale kanker met een mutatie in het PIK3CA-gen bij wie behandelingsschema*s op basis…
Primair doel:- Bepalen van de effectiviteit van durvalumab met standaard zorg radiotherapie in vergelijking met placebo met standaardzorg radiotherapie, gemeten als progressievrije overleving in een subset van T1-T3N0 niet kleincellige…
Het beoordelen van de werkzaamheid van AK002 bij volwassen en jongvolwassen patiënten met actieve EoE in vergelijking met placebo. De co-primaire einddoelen voor werkzaamheid zijn:1) Het percentage patiënten dat een piek van <=6 oesofageale…
Primair: De werkzaamheid van AMG 510 vergelijken met docetaxel, beoordeeld op grond van progressievrije overleving (PFS) bij eerder behandelde proefpersonen met KRAS p.G12C-gemuteerde niet-kleincellige longkanker (NSCLC)Belangrijkste secundair: -De…
5.1 Primaire doelstellingHet evalueren van de veiligheid op lange termijn van behandeling met glepaglutide bij patiënten met short-bowel-syndrome (SBS).5.2 Secundaire doelstellingenHet evalueren van de doeltreffendheid op lange termijn van…