27 resultaten
Dit bewijs-van-mechanisme onderzoek in patiënten met een vroeg stadium van de ziekte van Alzheimer, zowel asymptomatische patiënten met een verhoogd risico op de ziekte van Alzheimer als patiënten met prodromale ziekte van Alzheimer, wordt…
Primaire doelstellingen•Het beoordelen en vergelijken van het effect van vijf doses HM11260C (subcutane injecties eenmaal per week) gedurende 12 weken ten opzichte van baseline in vergelijking met een placebo (subcutane injecties eenmaal per week)…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is:• Het beoordelen of selonsertib (SEL, eerder GS 4997 genoemd) kan leiden tot regressie van fibrose en samenhangende complicaties kan verminderen bij proefpersonen met cirrose als gevolg van NASH. De…
Het doel van de studie is om aan te tonen dat ondanks een 25-33% dosisreductie de blootstelling in patiënten die drager zijn van het CYP3A4*22 niet lager zal zijn dan de blootstelling van wild type patiënten behandeld met een 100% dosering. Als…
DOELEN MET BETREKKING TOT WERKZAAMHEID * Bepalen van vroege werkzaamheid tijdens de fase van onderhoudsbehandeling op basis van een 20% vermindering van de tumorgrootte na 2 maanden behandeling * Het evalueren van PFS De secundaire doelen met…
Deze studie wordt uitgevoerd bij proefpersonen die een voorstadium (pre-dementie) van de ziekte van Alzheimer hebben om primair de veiligheid en verdraagbaarheid van JNJ-54861911 te onderzoeken gedurende een behandelingsperiode van 6 maanden.
1)To assess the preliminary pharmacokinetics of [14C]-Org 201745, [14C] Org 244378 and [14C] Org 245021 when administered as a sub-therapeutic dose by the oral route to healthy post-menopausal female volunteers.2) To evaluate the safety and…
De doelstellingen van dit oriënterend onderzoek zijn:1. Het meten van het farmacodynamisch (FD) effect op parameters afgeleid van 24-u pH/impedantie (MII)-monitoring,2. Het onderzoeken van het effect op de symptomen,3. Het beoordelen van de…
Het doel van het onderzoek is tweeledig. Op de eerste plaats wordt het effect bepaald van continue toediening van TMC114 samen met een lage dosis ritonavir op de opname en uitscheiding van didanosine als dit eveneens continue toegediend wordt. Op de…
Primair doel:- Vergelijk de doeltreffendheid van inductiebehandeling vemurafenib + cobimetinib gevolgd door behandeling met ipilimumab + nivolumab (Arm A) versus upfront behandeling met ipilimumab + nivolumab (Arm B)Secundair doel:- Beschrijf de…
Primaire doelstelling:*Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van AMG 596 toegediend via continue intraveneuze (cIV) infusie in monotherapie (arm1) en in combinatie met AMG 404 (arm2) bij proefpersonen met EGFRvIII- positief glioblastoom of…
Deze studie zal de werkzaamheid, de veiligheid, en de farmacokinetiek van atezo + Cobi + vem evalueren in vergelijking met placebo plus cobimetinib plus vemurafenib (placebo + cobi + vem) in patiënten met niet eerder behandelde, BRAFV600 mutatie-…
Het evalueren van de werkzaamheid van cobimetinib plus atezolizumab in vergelijking met pembrolizumab, gemeten middels het primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS) door onafhankelijke beoordeling
Dit zal de eerste studie met JNJ-63733657 bij mensen zijn waarbij de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van JNJ-63733657 wordt onderzocht en verkennend onderzoek wordt gedaan naar potentiële farmacodynamische (pharmacodynamic; PD)…
De doelen van deze studie zijn:• Achterhalen van de bijwerkingen (onverwachte of ongewenste reacties op het nemen van een geneesmiddel) wanneer JNJ-64264681 en JNJ-67856633 in combinatie worden gegeven.• Achterhalen hoe en in welke dosering(en) de…
PrimairOm de farmacologisch optimale dosis ALRN-6924 te bepalen om voorbijgaande stilstand van de celcyclus in menselijk beenmerg en andere weefsels te induceren.SecundairOm de tijd tot het begin, de omvang en de duur van het stoppen van de…
Primaire doelen:- Deel 1: Om aanbevolen doses en schema's (RP2D's) voor Fase 2 voor elke combinatie te indentificeren - Deel 2: Om de veiligheid van elke RP2D voorSecundaire doelen:- karakteriseren van de farmocokinetische en…
Primaire doelstellingen:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van een eenmalige toediening en eendaagse IDR van intraveneus GH002 te bepalen.• Om de farmacokinetiek (PK) van 5-MeO-DMT bij gezonde vrijwilligers te bepalen na een enkele toediening en…
Primair:- Patiënten op basis van hun tumor profiel toegang bieden tot commercieel verkrijgbare targeted anti-kanker medicijnen- Beschrijven van effectiviteit en toxiciteit van deze medicijnen wanneer ingezet o.b.v. tumor profiel maar buiten de…
see English