9 resultaten
Deze studie is bedoeld om onderzoek te doen naar de veiligheid en werkzaamheid van rFIXFc bij voorheen onbehandelde patiënten (PUP*s) overeenkomstig de richtlijn van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees…
1. Bepalen response rate in patiënten met recidief RMS voor beide behandelarmen (VI en VIT)2. Respons duur, tijd tot tumorprogressie, tijd tot falen therapie en overall survival voor beide behandelarmen (VI en VIT)
Onderzoeksvariabelen van de studie:Pilot studie:Primaire onderzoeksvariabel: haalbaarheidSecundaire onderzoeksvariabel: responspercentage (RR), kwaliteits van leven, totale overleving (OS) en de progressievrije overleving (PFS).Fase II studie:…
Primair: het beschikbaar maken van aflibercept voor patienten met gemetastaseerde darmkanker en het documenteren van de algehele veiligheid voor deze patiënten.Secundair: het documenteren van de gezondheids-gerelateerde kwaliteit van leven bij…
Primaire werkzaamheidsdoelstelling:Het evalueren van de werkzaamheid van lenabasum in vergelijking met placebo bij de behandeling van SSc door het beoordelen van het American College of Rheumatology (ACR) Provisional Combined Response Index in…
Primaire doelstelling:Het hoofddoel van de studie is het evalueren van de effectiviteit van twee geïntensiveerde strategieën in zeer hoog risico neuroblastoom (VHR-NBL) patiënten uitgedrukt in event-free-survival vanaf randomisatie. Deze evaluatie…
Primair doel van de studie is het vinden van de maximale tolerabele dosis (MTD) en aanbevolen dosis voor de fase II studie voor intraperitoneaal irinotecan in patienten met PC van colorectale origine, toegevoegd aan de standaard behandeling met…
Primair: - Onderzoeken of er bewijs is dat bevacizumab als aanvulling op een basis-chemotherapiebehandeling (temozolomide of irinotecan-temozolomide of topotecan-temozolomide) werkzaam is bij kinderen met recidief of refractair neuroblastoom.-…
Het doel van deze studie is om verbetering aan te tonen in de klinische werkzaamheid van tisotumab vedotin vergeleken met chemotherapie bij deelnemers met tweede- of derdelijns (2L-3L) baarmoederhalskanker (Overall Survival-OS)