3 resultaten
Primaire doelstelling Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van LAI (590 mg), eenmaal daags toegediend (q.d.) gedurende maximaal 12 maanden bij proefpersonen die refractair waren voor standaard behandeling met…
De primaire doelstellingen zijn:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van JNJ-61393215 versus placebo na meervoudige oplopende doseringen;- Om de farmacokinetiek van JNJ-61393125 te karakteriseren in plasma en urine na meervoudige oplopende…
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)