7 resultaten
Het bepalen van het aantal patienten die nog leven zonder ziekteprogressie op 6 maanden, gebasseerd op de meting door de lokale onderzoeker volgens RECIST v1.1 in cohort A en in cohort B
Primair: Het primaire doel van de studie is om te bepalen of een behandeling met alpelisib in combinatie met fulvestrant de progressievrije overleving (PFS) verlengt in vergelijking met placebo en fulvestrant op basis van de beoordeling van de…
Primair: Het beschrijven van veiligheid en verdraagbaarheid tijdens langere termijn toediening van AR101 en follow-up observatie na de laatste dosis AR101.Secundair: - Het bepalen van de mate van desensibilisatie dat kan worden bereikt door…
De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid van AR101, een pinda-allergeenformulering van farmaceutische kwaliteit, via afname in klinische reactiviteit tegen beperkte hoeveelheden pinda-allergeen bij kinderen met een pinda-allergie…
Het doel van dit onderzoek is te onderzoeken hoe snel en in hoeverre 2 verschillende productiepartijen (batches) van alpelisib (FMI en FMIopt) in het lichaam worden opgenomen en uitgescheiden (dit wordt farmacokinetiek genoemd). In dit onderzoek…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is het bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid en doeltreffendheid van gekenmerkte orale immunotherapie voor desensibilisatie (characterized oral desensitization immunotherapy, CODITTM) met AR101 met…
De primaire hypothese van deze studie is dat het percentage OS na 6 maanden bij pas gediagnosticeerde stadium 3B AL amyloïdose na een eerstelijnsbehandeling met daratumumab boven de 50 % zal uitkomen