29 resultaten
Het uitvoeren van een studie die de haalbaarheid van een 2-armige fase 1 studie bepaald. Het bepalen van de aanbevolen dosering voor een fase 2 studie en het bepalen van de veiligheid van de combinatie van olaparib en melfalan in patienten met…
deze studie heeft als doel te bepalen wat de tijd tot progressie is van de primaire maligniteit, in patiënten behandeld met geïsoleerde longperfusie met melfalan gevolgd door metastasectomie (in long)De secundaire doelstelling is het bepalen van de…
Het doel van dit fase 1b-onderzoek is de maximaal getolereerde dosis (MTD) van intraveneus en oraal panobinostat te bepalen wanneer dit middel samen met trastuzumab en paclitaxel wordt toegediend. Vervolgens zullen op MTD-niveau meer patiënten…
Doel van het onderzoek is tweeledig, ten eerste; bepaling van de *maximum tolerated dose (MTD)* en *dose limiting toxicity (DLT)*en farmacokinetiek bij sequentiële toediening van oxaliplatin en melfalan bij IHP. Ten tweede; evalueren van toxiciteit…
Het evalueren van de veiligheid en het effect van geïsoleerde ledemaat perfusie samen met Nivolumab als een manier om de effectiviteit te verhogen en meer inzicht te geven in de vroege immunologische mechanismen. In de eerste fase/ Ib-gedeelte…
Primair:• Het beoordelen van de effecten van VMX-C001 en een DOAC op het antistollingseffect van ongefractioneerde heparine bij gezonde proefpersonen.Secundair:• Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van VMX-C001 in een gesimuleerde…
Primaire doelstelling:- Om de systemische absorptie en farmacokinetiek van plaatselijk aangebrachte NT-077 te evaluerenSecundaire doelstellingen:- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van op de huid aangebrachte NT-077 te evalueren- Om het…
see English
Deel 1:Hoofddoel:• Om de relatieve biologische beschikbaarheid van twee THB001-formuleringen bij gezonde volwassenen te schatten.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van de farmacokinetiek (PK) van een enkelvoudige dosis van THB001 HCl-zout en…
Primaire doelstelling• Evaluatie van het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van enkelvoudige intraveneuze doses AST-004, gegeven als een intraveneus infuus met een korte lading gevolgd door een continu intraveneus (IV) infuus van 6 uur bij…
Primaire doelen:Identificeren en kwantificeren van de uitscheidingsroutes van oraal ASTX029, inclusief de massabalans en de uitscheidingen in urine en feces (Periode 1).Om de absolute orale biologische beschikbaarheid (F) van ASTX029 te bepalen…
Primair:1. Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere orale doses K-196 alleen en in combinatie met naproxen/omeprazol bij gezonde proefpersonen te karakteriseren.Secundair:1. Om de effecten van K-196 in vergelijking met placebo te beoordelen…
Primair doel:Vergelijking van de progressievrije overleving (PFS: progression-free survival) bij proefpersonen met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom die niet in aanmerking komen voor transplantatie en die worden behandeld met carfilzomib,…
Het bepalen van de haalbaarheid gedefinieerd als discontinuatie ratio in een dosis aangepaste MPV schema in MM patiënten >= 75 jaar.
see English
Primaire doel is om de veiligheid en tolereerbaarheid, dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's), maximaal tolereerbare dosis (MTD) en aanbevolen fasedosis (RPTD) van de combinatie van ipilimumab / nivolumab en PHP te bepalen bij patiënten met niet-…
Hoofddoel:• Onderzoek naar het effect van THB001 op de farmacokinetiek (PK) van cafeïne, omeprazol en midazolam.Secundaire doelstelling:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van THB001 samen met cafeïne, omeprazol en midazolam te evalueren.…
Deel 1:Primaire doestellingl:• Om het PK-profiel van een enkele orale dosis ESB1609 jetmilled vorm A in plasma te evalueren en dit profiel te vergelijken met het PK-profiel van ESB1609 monohydraat vorm B met 30% SLS.• Om het PK-profiel van…
see English
Primaire doelstelling:• De massabalans van nanatinostat beoordelen (dwz klaringsmechanismen van nanatinostat en geneesmiddelgerelateerde metabolieten evalueren) na een enkelvoudige orale dosis [14C]-nanatinostat bij patiënten met gevorderde kanker.…