17 resultaten
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het vergelijken van het jaarlijkse aantal bloedingsepisodes (ABR; annualized rates of bleeding episodes) tussen deelnemers die een profylactische BAX 855-dosering krijgen en deelnemers die een *on-…
Het effect onderzoeken van 9mg budesonide/dag en 3g mesalazine/dag op de inductie van remission in vergelijking met placebo bij lymfocytaire colitis.
Primair:* Beoordelen van de werkzaamheid van 2 x 1 mg/dag budesonide bruistabletten versus placebo voor de inductie van klinisch pathologische remissie bij volwassen patiënten met actieve eosinofiele oesofagitis (EoE).Secundair: * Onderzoeken van de…
Het verloop van alertheid en vliegprestatie gedurende de dag na een enkele dosis bilastine 20 mg in gezonde vrijwilligers in een hypobare kamer met een omgevingsdruk van 75.2 kPa, wat gelijk staat aan een vliegtuigcabine op een hoogte van 8000 feet.
Het doel van bovengenoemde studie is om de effecten van ochtend en avond doseringen van 50 mg hydroxyzine en placebo te onderzoeken op cognitive prestaties bij gezonde vrijwilligers. Daarnaast zal ook gekeken woren naar de effecten hiervan op Event…
Primair:* aantonen van de werkzaamheid van budesonide voor inductie van remissie bij actieve onvolledige microscopische colitis na 8 weken behandelingSecundair:* onderzoeken van het behoud van remissie na het einde van de behandeling* onderzoeken…
Het doel van deze studie is het evalueren van het effect van het toevoegen van intensieve lokale anti-inflammatoire therapie (combinatie van Triamcinolon injectie met 1 dd 9 mg Budenofalk gedurende 24 weken) aan routine ballon dilatatie bij…
Primaire doelstelling:• Beoordeling van de farmacokinetiek (PK) van rVWF:rFVIII en rVWF en beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid van rVWF:rFVIII en rVWF voor de behandeling van bloedingsepisoden bij proefpersonen met ernstige, erfelijke…
Onderzoeken van de effecten van levocetirizine, hydroxyzine en placebo op het cognitief en psychomotorisch functioneren tijdens een gecontroleerde gesimuleerde duik in een hyperbare kamer bij professionele duikers van de Marine op een diepte van 10…
7.2 Primaire doelstelling Bepalen van de incidentie van FVIII remmende antistoffen (>=0.6 Bethesda-eenheden [BE] door middel van de Nijmegen modificatie van de Bethesda assay).7.3 Secundaire doelstelling(en) 1. Evalueren van de PK-parameters…
1. Het beoordelen van verdraagbaarheid en veiligheid van BAX 826 na één infuus bij PTP's met ernstige hemofilie A2. Het bepalen van de farmacokinetische (PK) parameters van BAX 826 vergeleken met ADVATE3. Het beoordelen van het effect van anti…
Primaire doel: Het evalueren van de proportie niet-ernstige hemofilie A patiënten die binnen de FVIII-streefwaarden is gedurende de eerste 72 uur na de start van de combinatiebehandeling.Secondaire doelen:1. Het verkrijgen van data om het populatie…
Primair:Beoordelen van de werkzaamheid van een 48-weken durende behandeling met 2 x 0,5 mg/dag of 2 x 1 mg/dag budesonide bruistabletten versus placebo voor onderhoudstherapie van klinisch pathologische remissie bij volwassen patiënten met…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is de prospectieve beoordeling van de mediane geannualiseerde totale bloedingsfrequentie (Annualized Bleeding Rate, ABR) van spontane bloedingen tijdens gelijktijdige profylactische behandeling met rVWF (…
Aantonen dat PK-gestuurd doseren in de peri-operatieve setting bij hemofilie patienten leidt tot een significante reductie van stollingsfactor consumptie ten opzichte van de standaardbehandeling.
Objective of the study:Het evalueren van de werkzaamheid van rVWF (vonicog alfa) profylaxe op basis van het jaarlijks aantal bloedingen (ABR) van spontane (niet gerelateerd aan trauma) bloedingsepisoden bij volwassen en pediatrische / adolescente…
Het onderzoeken van de betrouwbaarheid en uitvoerbaarheid van PK-gestuurd doseren van factorconcentraten tijdens profylaxe bij hemofilie A en B patienten (predictive performance).